Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05515406Leállítva1. fázis

A Study to Investigate the Safety, Tolerability, PK, PD, and Efficacy of ONO-7018 in Patients With R/R NHL or CLL

A Phase I, Open-label, Dose Escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of ONO-7018 in Patients With Relapsed or Refractory NHL or CLL

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.

Megadott ok: The study was terminated due to a strategic decision to discontinue development.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1, open-label, multicenter study. This will be the first-in-human clinical study for ONO-7018 and will be conducted in two phases: a Dose Escalation Phase (Part 1) and a Dose Expansion Phase (Part 2).

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
9 (tényleges)
Első benyújtás
2022. aug. 18.
Kezdés
2023. febr. 13.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 13.
Fő szponzor
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT05515406

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with a MALT1 inhibitor
  • Patient receiving any other investigational drug within 4 weeks prior to study entry

Más betegség

  • History of lymphoid malignancy other than those allowed per inclusion criteria
  • Patient with systemic and active infection
  • Any serious or uncontrolled medical disorder that may increase the risk associated with study participation or study treatment, or interfere with the interpretation of study results

Egyéb

  • Patient with central nervous system involvement
  • Patient is unable to swallow tablets
  • Patient is found to be otherwise ineligible for the study by the investigator or sub investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient aged ≥ 18 years
  • Written informed consent by the patient or the patient's legally authorized representative
  • Patient with histologically/cytologically confirmed diagnosis of NHL or CLL
  • Patient with relapsed or refractory disease who has no available therapeutic options known to provide clinical benefit
  • Patient who has measurable disease
  • All acute toxic effects of any prior antitumor therapy, including investigational therapy, resolved to Grade ≤ 1 before the start of study therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0 to 2
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic functions

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of CincinnatiCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor Scott & White Research InstituteDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Summit Medical GroupFlorham ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of MedicineGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AMR Kansas CityKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research InstituteNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jonsson Comprehensive Cancer CenterSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Medical SpecialitiesTacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.