NCT05515406Leállítva1. fázis
A Study to Investigate the Safety, Tolerability, PK, PD, and Efficacy of ONO-7018 in Patients With R/R NHL or CLL
A Phase I, Open-label, Dose Escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of ONO-7018 in Patients With Relapsed or Refractory NHL or CLL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Megadott ok: The study was terminated due to a strategic decision to discontinue development.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, open-label, multicenter study. This will be the first-in-human clinical study for ONO-7018 and will be conducted in two phases: a Dose Escalation Phase (Part 1) and a Dose Expansion Phase (Part 2).
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 18.
- Kezdés
- 2023. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 13.
- Fő szponzor
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT05515406
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a MALT1 inhibitor
- Patient receiving any other investigational drug within 4 weeks prior to study entry
Más betegség
- History of lymphoid malignancy other than those allowed per inclusion criteria
- Patient with systemic and active infection
- Any serious or uncontrolled medical disorder that may increase the risk associated with study participation or study treatment, or interfere with the interpretation of study results
Egyéb
- Patient with central nervous system involvement
- Patient is unable to swallow tablets
- Patient is found to be otherwise ineligible for the study by the investigator or sub investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged ≥ 18 years
- Written informed consent by the patient or the patient's legally authorized representative
- Patient with histologically/cytologically confirmed diagnosis of NHL or CLL
- Patient with relapsed or refractory disease who has no available therapeutic options known to provide clinical benefit
- Patient who has measurable disease
- All acute toxic effects of any prior antitumor therapy, including investigational therapy, resolved to Grade ≤ 1 before the start of study therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0 to 2
- Adequate bone marrow, renal and hepatic functions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Research Institute | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Medical Group | Florham Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMR Kansas City | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jonsson Comprehensive Cancer Center | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Medical Specialities | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.