NCT05515536Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Assess the Safety and Efficacy of Vatiquinone in Participants With Friedreich Ataxia
Long-Term Open-Label Study to Assess the Safety and Efficacy of Vatiquinone in Patients With Friedreich Ataxia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to assess the long-term safety of vatiquinone in participants with Friedreich ataxia (FA) previously exposed to vatiquinone.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 23.
- Kezdés
- 2022. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- PTC Therapeutics
- Betegségek
- Friedreich-ataxia
- NCT-szám
- NCT05515536
- EU CT-szám
- 2024-516505-23-00
- EudraCT-szám
- 2022-002668-65
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 130
- 2022. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 14 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Current participation in any other interventional study
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with FA who completed and directly rolled over from a previous vatiquinone clinical study.
- Males and females of childbearing potential must be willing to use an effective method of contraception (for example, implants, injectables, transdermal patches, combined oral contraceptives, barrier methods, and intrauterine devices) from the time consent is signed until 30 days after the last dose of study drug or Early Termination Visit.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Murdoch Children's Research Institute | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University of Campinas (UNICAMP) - School of Medical Sciences, Dept of Neurology | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CHU Sainte-Justine | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Hospital Sant Joan De Deu Barcelona | Esplugues de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Toboroz |
| CBR Neurogenetic Research Clinic, University of Auckland | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Children's Hospital Of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.