NCT05516667Toboroz
Cohort of Patients with Alzheimer's Disease and Their Families.
Pilot Phase of a Prospective Cohort of Patients with Alzheimer's Disease and Their Families
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is the pilot phase of a longitudinal observational cohort study. The study includes family clusters comprised of a patient with Alzheimer's disease, an informal caregiver and at least one first-degree relative of the patient. The family clusters will be followed-up in expert memory centers and online in order to study risk and prognostic factors (including blood-based biomarkers) in the first-degree relatives and patients, respectively, as well as caregiver health, difficulties and needs. This pilot study is performed to assess the feasibility of conducting a larger-scale study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 23.
- Kezdés
- 2023. ápr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05516667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2023. ápr. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- o Inclusion criteria:
- AD patients:
- Probable Alzheimer's disease (clinical and biological NINCDS-ADRDA 2011 criteria)
- Mild-moderate AD (MMSE ≥15)
- Sufficiently fluent in French in order to answer study questionnaires
- Agrees to undergo medical examinations at baseline, 12 and 24 months, as outlined in the protocol
- Affiliated to French social security
- Written informed consent
- Caregivers:
- Caregiver (defined as assisting the patient in activities of daily living for at least 6 hours per week during the last 6 months) to an AD patient having agreed to participate in the study
- Age ≥18 years.
- Sufficiently fluent in French in order to answer study questionnaires
- Agrees to answer regular questionnaires about their own or the AD patient's health (during visits at study centres or via a secure internet website/postal questionnaires)
- Affiliated to French social security
- Written informed consent
- First-degree relatives:
- First degree relative of an AD patient having agreed to participate in the study
- Age ≥18 years.
- Sufficiently fluent in French in order to answer study questionnaires
- Agrees to undergo medical examinations at baseline, 12 and 24 months, as outlined in the protocol
- Agrees to answer regular questionnaires about their own health (via a secure internet website or via postal questionnaires)
- Affiliated to French social security
- Written informed consent
- In order to be included in the study, a familial cluster must be comprised of 2 to 5 people, as follows:
- Familial cluster of 2 people: 1 AD patient and 1 first-degree relative who also meets the caregiver inclusion criteria, OR
- Familial cluster of 3 to 5 people: 1 AD patient, 1 caregiver (does not need to be a relative of the patient), 1 to 3 first-degree relatives of the patient
- Exclusion criteria:
- AD patients:
- Other brain disorders
- Autosomal dominant form of AD
- Under legal protection measure (guardianship, curators, safeguard of justice…)
- Institutionalized
- Life expectancy <2 years
- Caregivers:
- Under legal protection measure (guardianship, curators, safeguard of justice…)
- Diagnosed with a major neurocognitive disorder
- First-degree relatives:
- Related to a patient with an autosomal dominant form of dementia
- Carrier of an autosomal dominant dementia mutation
- Under legal protection measure (guardianship, curators, safeguard of justice…)
- Diagnosed with a major neurocognitive disorder
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpitaux Universitaires de Marseille Timone | France | Franciaország | Toboroz |
| CMRR Centre de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CMRR Centre de Rouen | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| CMRR - CRC Centre de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.