Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05516667Toboroz

Cohort of Patients with Alzheimer's Disease and Their Families.

Pilot Phase of a Prospective Cohort of Patients with Alzheimer's Disease and Their Families

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is the pilot phase of a longitudinal observational cohort study. The study includes family clusters comprised of a patient with Alzheimer's disease, an informal caregiver and at least one first-degree relative of the patient. The family clusters will be followed-up in expert memory centers and online in order to study risk and prognostic factors (including blood-based biomarkers) in the first-degree relatives and patients, respectively, as well as caregiver health, difficulties and needs. This pilot study is performed to assess the feasibility of conducting a larger-scale study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 23.
Kezdés
2023. ápr. 6.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 1.
Fő szponzor
University Hospital, Toulouse
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05516667

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2023. ápr. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • o Inclusion criteria:
  • AD patients:
  • Probable Alzheimer's disease (clinical and biological NINCDS-ADRDA 2011 criteria)
  • Mild-moderate AD (MMSE ≥15)
  • Sufficiently fluent in French in order to answer study questionnaires
  • Agrees to undergo medical examinations at baseline, 12 and 24 months, as outlined in the protocol
  • Affiliated to French social security
  • Written informed consent
    • Caregivers:
  • Caregiver (defined as assisting the patient in activities of daily living for at least 6 hours per week during the last 6 months) to an AD patient having agreed to participate in the study
  • Age ≥18 years.
  • Sufficiently fluent in French in order to answer study questionnaires
  • Agrees to answer regular questionnaires about their own or the AD patient's health (during visits at study centres or via a secure internet website/postal questionnaires)
  • Affiliated to French social security
  • Written informed consent
    • First-degree relatives:
  • First degree relative of an AD patient having agreed to participate in the study
  • Age ≥18 years.
  • Sufficiently fluent in French in order to answer study questionnaires
  • Agrees to undergo medical examinations at baseline, 12 and 24 months, as outlined in the protocol
  • Agrees to answer regular questionnaires about their own health (via a secure internet website or via postal questionnaires)
  • Affiliated to French social security
  • Written informed consent
    • In order to be included in the study, a familial cluster must be comprised of 2 to 5 people, as follows:
  • Familial cluster of 2 people: 1 AD patient and 1 first-degree relative who also meets the caregiver inclusion criteria, OR
  • Familial cluster of 3 to 5 people: 1 AD patient, 1 caregiver (does not need to be a relative of the patient), 1 to 3 first-degree relatives of the patient
    • Exclusion criteria:
    • AD patients:
  • Other brain disorders
  • Autosomal dominant form of AD
  • Under legal protection measure (guardianship, curators, safeguard of justice…)
  • Institutionalized
  • Life expectancy <2 years
    • Caregivers:
  • Under legal protection measure (guardianship, curators, safeguard of justice…)
  • Diagnosed with a major neurocognitive disorder
    • First-degree relatives:
  • Related to a patient with an autosomal dominant form of dementia
  • Carrier of an autosomal dominant dementia mutation
  • Under legal protection measure (guardianship, curators, safeguard of justice…)
  • Diagnosed with a major neurocognitive disorder

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpitaux Universitaires de Marseille TimoneFranceFranciaországToboroz
CMRR Centre de MontpellierMontpellierFranciaországToboroz
CMRR Centre de RouenRouenFranciaországToboroz
CMRR - CRC Centre de ToulouseToulouseFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.