NCT05517213Befejeződött
High-dose Chemotherapy+G-CSF in Peripheral Blood Stem Cell Mobilization in Patients With Multiple Myeloma
High-dose Etoposide +G-CSF Versus High-dose Cyclophosphamide +G-CSF in Peripheral Blood Stem Cell Mobilization in Patients With Multiple Myeloma:a Multicenter,Randomized,Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was a multi-center, randomized, prospective study. The purpose is to clarify that high-dose VP-16+G-CSF has better mobilization efficiency and less toxic and side effects compared with high-dose CTX+G-CSF, and minimize mobilization failure, so as to provide convenient and high-quality mobilization programs for clinical practice and enable more patients to enter the transplantation stage smoothly.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 24.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05517213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- With active infection, including fever of unknown cause (axillary temperature > 37.5℃); ③ Patients with severe history of mental system.
Laborértékek
- ① According to the clinical judgment of the researcher: According to NCI CTCAE (4th edition May 28, 2009), patients with ≥3 grade cardiopulmonary insufficiency and severe kidney disease, currently diagnosed as coronary heart disease, myocardial infarction, arrhythmia, glutamic-oxalacetic transaminase, glutamic-pyruvic transaminase ≥ 2 times the upper limit of normal value, Total bilirubin ≥ 1.5 times the upper limit of normal;
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed MM patients: patients who were initially diagnosed and treated, who were suitable for autologous transplantation and planned to be treated with ASCT;
- Age limitation: 18-70 years old patients; ④ Physical status: ECOG physical status score was 0 or 1; ⑤ The adverse reactions caused by chemotherapy had recovered: peripheral blood leukocytes ≥3.0×109/L, hemoglobin ≥80g/L, platelet ≥80×109/L; Liver function glutamic-pyruvic transaminase and glutamic-oxalacetic transaminase ≤ 2 times the upper limit of normal value, total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal value, serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal value, chest CT normal, ecg normal; (5) Patients participate voluntarily and informed consent is signed by patients themselves (or their legal representatives); Take effective contraceptive measures during the childbearing age.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital 307 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.