NCT05517265Befejeződött
Acalabrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia With Direct Oral Anticoagulation (CICERO)
A Non-interventional, Prospective, Open-label, Observational Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Acalabrutinib (Calquence®) in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Receiving Direct Oral Anticoagulation (DOAC).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of CICERO is to investigate the clinical outcome with a particular focus on prospective data on safety using acalabrutinib (+/- obinutuzumab) in CLL patients receiving co-medication with DOACs (edoxaban, rivaroxaban, dabigatran, apixaban) irrespective of treatment line.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 19.
- Kezdés
- 2022. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 20.
- Fő szponzor
- iOMEDICO AG
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT05517265
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 45
- 2022. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Combination of acalabrutinib with other substances than obinutuzumab for CLL treatment
- Participation in an interventional clinical trial with acalabrutinib
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and decision for treatment with acalabrutinib (+/- obinutuzumab) according to current SmPC as assessed by the treating physician or already started treatment with acalabrutinib (+/- obinutuzumab) according to current SmPC no longer than 6 weeks ago
- Other concomitant disease resulting in medical need of or already under treatment with direct oral anticoagulant (DOAC) treatment with edoxaban (Lixiana®) or rivaroxaban (Xarelto®) or dabigatran (Pradaxa®) or apixaban (Eliquis®) according to the respective current SmPC.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Signed, written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prof. Dr. Fenchel & Dr. Winkler MVZ Träger GbR | Saalfeld | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.