B-cell Mature Non-Hodgkin's Lymphoma Treatment Protocol in Children and Adolescents 2021

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the trial is to evaluate the molecular characteristics and MDD/MRD of B-NHL in pediatric patients in order to identify on the one hand the very high risk group and to prescribe them more intensive treatment on the other hand to identify those patients who don't need very aggressive therapy. One more study question is to evaluate the role of PET/CT in assessment of the completeness of remission. The following primary study questions are going to be analyzed: * the effectiveness (event-free survival) in pediatric patients with very limited mature B-NHL (R1 - stage I and II R) of substituting anthracyclines and vincristine by the rituximab without compromising survival rates. * the effectiveness (event-free survival) in pediatric patients with limited mature B-NHL (R2 - stage I and II NR) of substituting anthracyclines by the rituximab without compromising survival rates. * the effectiveness (event-free survival) in pediatric patients with advanced VHR mature B-NHL (R4 - stages with unfavourable genetics of substituting standard chemotherapy by "second-line" block VICI in order to improve results Secondary study questions will address * additional parameters for immune reconstitution, lymphocyte subpopulations, immunoglobulin levels, vaccination titers and infection rates * kinetics of immune reconstitution after treatment

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
• Tervezett résztvevők: 300
• 2022. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 16.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és kamaszokat keres, akiknek érett B-sejtes non-Hodgkin-lymphomájuk van, például Burkitt-lymphoma, diffúz nagy B-sejtes lymphoma, primer mediastinalis lymphoma vagy primer központi idegrendszeri lymphoma.

Életkor

0–18 év a diagnóziskor

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Burkitt-lymphoma, diffúz nagy B-sejtes lymphoma, primer mediastinalis lymphoma, primer központi idegrendszeri lymphoma vagy B-sejtes (Burkitt) akut leukémia

Korábbi kezelés

Korábbi daganatos betegség nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi daganatos betegség
• Korábbi szervátültetés
• HIV-fertőzés vagy AIDS, illetve súlyos immunhiány
• Túlérzékenység a rituximabra vagy a vizsgálat többi gyógyszerének összetevőire
• A szülők vagy gondviselők beleegyezésének hiánya

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 1 nap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat