NCT05519085Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate Mezigdomide, Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
A Phase 3, Two-Stage, Randomized, Multicenter, Open-Label Study Comparing Mezigdomide (CC-92480), Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): SUCCESSOR-1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of mezigdomide (CC-92480), bortezomib and dexamethasone (MeziVd) versus pomalidomide, bortezomib and dexamethasone (PVd) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) who received between 1 to 3 prior lines of therapy and who have had prior lenalidomide exposure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 810 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 25.
- Kezdés
- 2022. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 10.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05519085
- EudraCT-szám
- 2023-509859-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 810
- 2022. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 10.) között
- 266 helyszín, 29 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has had progression during treatment or within 60 days of the last dose of a proteasome inhibitor, except as noted below:.
- Subjects who progressed while being treated with, or within 60 days of last dose of bortezomib maintenance given once every 2 weeks (or less frequently) are not excluded.
- Participants who progressed while being treated with ixazomib monotherapy maintenance ≥ 6 months prior to the time of starting study treatment are not excluded.
- For participants with prior treatment of a bortezomib containing regimen, the best response achieved was not a minimal response (MR) or better, or participant discontinued bortezomib due to toxicity.
- Participant has had prior treatment with mezigdomide or pomalidomide.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has documented diagnosis of MM and measurable disease, defined as any of the following:.
- M-protein ≥ 0.5 grams per deciliter (g/dL) by serum protein electrophoresis (sPEP) or.
- M-protein ≥ 200 milligrams (mg) per 24-hour urine collection by urine protein electrophoresis (uPEP).
- For participants without measurable disease in sPEP or uPEP: serum free light chain (sFLC) levels > 100 mg/L (10 mg/dL) involved light chain and an abnormal kappa/lambda FLC ratio.
- Participants received 1 to 3 prior lines of antimyeloma therapy.
- Participants achieved minimal response [MR] or better to at least 1 prior antimyeloma therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (266)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Fut, nem toboroz |
| - | Buenos Aires | Argentína | Fut, nem toboroz |
| - | Chivilcoy | Argentína | Fut, nem toboroz |
| - | Córdoba | Argentína | Fut, nem toboroz |
| - | Rosario | Argentína | Fut, nem toboroz |
| - | S3000epv | Argentína | Befejeződött |
| - | Viedma | Argentína | Fut, nem toboroz |
| - | Krems | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| - | Leoben | Ausztria | Befejeződött |
| - | Sankt Pölten | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| - | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| - | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| - | Birtinya | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Box Hill | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Liverpool | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Nedlands | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Waratah | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Wollongong | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Antwerp | Belgium | Fut, nem toboroz |
| - | Genk | Belgium | Befejeződött |
| - | Ghent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| - | Sint-Niklaas | Belgium | Befejeződött |
| - | Jaú | Brazília | Fut, nem toboroz |
| - | Joinville | Brazília | Fut, nem toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Fut, nem toboroz |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Fut, nem toboroz |
| - | Salvador | Brazília | Fut, nem toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| - | Greenfield Park | Kanada | Fut, nem toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Fut, nem toboroz |
| - | Québec | Kanada | Fut, nem toboroz |
| - | Santiago | Chile | Fut, nem toboroz |
| - | Santiago | Chile | Fut, nem toboroz |
| - | Viña del Mar | Chile | Fut, nem toboroz |
| - | Beijing | Kína | Befejeződött |
| - | Beijing | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Beijing | Kína | Befejeződött |
| - | Beijing | Kína | Befejeződött |
| - | Changsha | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Changsha | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Chongqing | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Deyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Visszavonva |
| - | Hangzhou | Kína | Visszavonva |
| - | Kunming | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Linhai | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Liuzhou | Kína | Befejeződött |
| - | Luoyang | Kína | Befejeződött |
| - | Nanjing | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Nanning | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Ningbo | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Qingdao | Kína | Befejeződött |
| - | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Shenzhen | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Shijiazhuang | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Taiyuan | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Taiyuan | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Tianjin | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Ürümqi | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Wenzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Wuhan | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Wuxi | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Xiamen | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Xi'an | Kína | Befejeződött |
| - | Xi'an | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| - | Prague | Csehország | Befejeződött |
| - | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Universitätsklinikum Aachen | Aachen | Németország | Toboroz |
| Sozialstiftung Bamberg | Bamberg | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Bonn | Bonn | Németország | Toboroz |
| Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf | Dresden | Németország | Toboroz |
| Marien Hospital Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| - | Erfurt | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Asklepios Altona | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Praxis Onkologie am Raschplatz | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel | Kiel | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinik Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
| TUM Klinikum | München | Németország | Toboroz |
| Klinikum Traunstein | Traunstein | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen | Tübingen | Németország | Toboroz |
| Medizinisches Versorgungszentrum | Weiden | Németország | Toboroz |
| Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher | Würzburg | Németország | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Visszavonva |
| - | Cáceres | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | León | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Marbella | Spanyolország | Visszavonva |
| - | Marbella | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Murcia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Palma | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Palma | Spanyolország | Visszavonva |
| - | Helsinki | Finnország | Fut, nem toboroz |
| - | Kuopio | Finnország | Fut, nem toboroz |
| - | Clermont-Ferrand | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Limoges | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Lyon Cedex08 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Nantes | Franciaország | Befejeződött |
| - | Nîmes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| - | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Strasbourg | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Tours | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital | Airdrie | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Barnet Hospital | Barnet | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hammersmith Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Stoke University Hospital | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Cornwall Hospital | Truro | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| - | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| G. Papanikolaou General Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| - | Cork | Írország | Fut, nem toboroz |
| - | Dublin | Írország | Fut, nem toboroz |
| - | Galway | Írország | Fut, nem toboroz |
| - | Limerick | Írország | Visszavonva |
| - | Haifa | Izrael | Fut, nem toboroz |
| - | Jerusalem | Izrael | Fut, nem toboroz |
| - | Kfar Saba | Izrael | Fut, nem toboroz |
| - | Peatch Tikva | Izrael | Fut, nem toboroz |
| - | Ramat Gan | Izrael | Fut, nem toboroz |
| - | Tel Aviv | Izrael | Fut, nem toboroz |
| HCG Aastha Cancer Centre | Ahmedabad | India | Toboroz |
| KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C | Belagavi | India | Toboroz |
| Marengo Asia Hospitals Gurugram | Gurugram | India | Toboroz |
| Christian Medical College & Hospital | Ludhiana | India | Toboroz |
| - | Madurai | India | Befejeződött |
| Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk | Mumbai | India | Toboroz |
| Jawaharlal Institute of postgraduate medical education and research | Puducherry | India | Toboroz |
| - | Varanasi | India | Befejeződött |
| - | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Catania | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Meldola | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Chiba | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Higashiibaraki | Japán | Befejeződött |
| - | Hiroshima | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Iruma | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Kamakura | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Kitakyushu-shi | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Koshigaya | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Kumamoto | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Nagaizumi-cho,Sunto-gun | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Nagasaki | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Sapporo | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Shibuya-ku | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Shiwa-gun Yahaba-cho | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | tabashi City | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Tokyo | Japán | Fut, nem toboroz |
| - | Busan | Dél-Korea | Visszavonva |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Hwasun | Dél-Korea | Visszavonva |
| - | Seongnam | Dél-Korea | Visszavonva |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Visszavonva |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Visszavonva |
| - | Seoul | Dél-Korea | Visszavonva |
| - | Seoul | Dél-Korea | Visszavonva |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Auckland | Új-Zéland | Fut, nem toboroz |
| - | Auckland | Új-Zéland | Visszavonva |
| - | Dunedin | Új-Zéland | Fut, nem toboroz |
| - | Tauranga | Új-Zéland | Fut, nem toboroz |
| - | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Krakow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Skórzewo | Lengyelország | Visszavonva |
| - | Słupsk | Lengyelország | Befejeződött |
| - | Torun | Lengyelország | Befejeződött |
| - | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| - | San Juan | Puerto Rico | Visszavonva |
| Hospital de Braga | Braga | Portugália | Toboroz |
| Champalimaud Foundation | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE | Porto | Portugália | Toboroz |
| - | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| - | Cluj-Napoca | Románia | Fut, nem toboroz |
| - | Iași | Románia | Fut, nem toboroz |
| - | Ankara | Törökország | Fut, nem toboroz |
| - | Ankara | Törökország | Fut, nem toboroz |
| - | Istanbul | Törökország | Fut, nem toboroz |
| - | Izmir | Törökország | Fut, nem toboroz |
| - | Kayseri | Törökország | Fut, nem toboroz |
| - | Samsun | Törökország | Fut, nem toboroz |
| - | Abilene | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Allentown | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Athens | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Buffalo | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Coral Springs | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Durham | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | East Brunswick | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Farmington | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Fredericksburg | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Garden City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Germantown | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Hattiesburg | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Jackson | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Lake Success | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Los Alamitos | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Madison | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | New Hyde Park | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | New Orleans | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Orange City | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Ridgewood | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Roanoke | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Shirley | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Shreveport | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Spokane | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Vancouver | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | West Hollywood | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | West Palm Beach | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Westwood | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Williamsville | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | York | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| - | Centurion | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| - | Kuilsriver | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| - | Plumstead | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.