Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05519475Toboroz2. fázis

A Precision Medicine Approach Using Gene Silencing to Treat a Chronic Liver Disease Called Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) in Adult Participants at Increased Genetic Risk for This Condition

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Study of siRNA Gene Silencing for the Treatment of Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) in Participants With Genetic Risk Factors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching an investigational drug, ALN-HSD called "study drug". This study is focused on participants who are known to have Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis (MASH). MASH is a form of Metabolic dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD). MASH occurs when fat builds up in liver cells, damaging them, and making the liver inflamed and stiff from fibrosis (scar tissue). MASH can progress to cirrhosis (long term scarring) and liver failure (when the liver cannot perform its job). The aim of the study is to see the effect of the study drug on lessening liver scarring related to MASH. The study is looking at several other research questions, including: * How ALN-HSD works to improve liver function and lessen MASH-related inflammation in the liver * What side effects may happen from receiving the study drug * How much study drug and study drug metabolites (byproduct of the body breaking down the study drug) are in the blood at different times * Better understanding of the study drug and MASH

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 15.
Kezdés
2023. febr. 9.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 27.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT05519475

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2023. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 27.) között
  • 71 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Bariatric surgery within approximately 5 years prior to or planned during the study period
  • Prior exposure to any investigational drug targeting HSD17B13 or patatin-like phospholipase domain containing 3 (PNPLA3) (eg, ALN-HSD, ARO-HSD, ALN-PNP, AZD2693)
    • Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply

Más betegség

  • Evidence of other forms of known chronic liver disease, as defined in the protocol
  • Known history of alcohol or other substance abuse within the last year or at any time during screening, as defined in the protocol
  • History of Type 1 diabetes

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult male or female ≥18 years (or country's legal age of adulthood)
  • A diagnosis of MASH with Fibrosis (F) stage 2 or 3, according to the NASH-CRN
  • NAS score ≥3, as defined in the protocol
  • Meets genotype criteria for study enrollment, as defined in the protocol
  • Has a protocol defined FibroScan®-AST (FAST) score at screening or within approximately 12 weeks of screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (71)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
JCHO Hokkaido HospitalSapporoJapánLeállítva
Pusan National University HospitalBusanDél-KoreaLeállítva
Kyungpook National University HospitalDaeguDél-KoreaLeállítva
Keimyung University Dongsan HospitalDaeguDél-KoreaLeállítva
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-siDél-KoreaLeállítva
Hanyang University Seoul HospitalSeoulDél-KoreaLeállítva
Isis Clinical Research CenterGuaynaboPuerto RicoLeállítva
Klinical InvestigationsSan JuanPuerto RicoLeállítva
Fundacion de Investigacion (FDI) Clinical ResearchSan JuanPuerto RicoToboroz
Latin Clinical Trial CenterSan JuanPuerto RicoLeállítva
University of Colorado Anschutz Medical CampusAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Pinnacle Clinical Research - AustinAustinEgyesült ÁllamokToboroz
American Research CorporationAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Austin Clinical Research, LLCAustinEgyesült ÁllamokLeállítva
Mercy Medical CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokLeállítva
Synergy Healthcare LLCBradentonEgyesült ÁllamokLeállítva
South Texas Research Institute (STRI) - BrownsvilleBrownsvilleEgyesült ÁllamokLeállítva
San Fernando Valley Health InstituteCanoga ParkEgyesült ÁllamokLeállítva
Velocity Clinical Research - AustinCedar ParkEgyesült ÁllamokLeállítva
University of Virginia Medical CenterCharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Velocity Clinical ResearchChula VistaEgyesült ÁllamokLeállítva
Southern California Research CenterCoronadoEgyesült ÁllamokToboroz
Methodist Dallas Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Medical CenterDanvilleEgyesült ÁllamokToboroz
South Texas Research Institute (STRI) - EdinburgEdinburgEgyesült ÁllamokLeállítva
The Institute for Liver Health II LLC DBA Arizona Clinical Trials - FlagstaffFlagstaffEgyesült ÁllamokLeállítva
GI AssociatesFlowoodEgyesült ÁllamokToboroz
GI Alliance ResearchFort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
Allure Health at Mt. Olympus Medical ResearchFriendswoodEgyesült ÁllamokLeállítva
Velocity Clinical ResearchGardenaEgyesült ÁllamokLeállítva
Advanced Medical TrialsGeorgetownEgyesült ÁllamokToboroz
Penn State Health Milton S. Hershey Medical CenterHersheyEgyesült ÁllamokToboroz
Evolution Clinical TrialsHialeah GardensEgyesült ÁllamokToboroz
Pioneer Research Solutions, Inc.HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Velocity Clinical Research-Huntington ParkHuntington ParkEgyesült ÁllamokLeállítva
Indiana University School of MedicineIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Health Awareness, IncJupiterEgyesült ÁllamokToboroz
R&H Clinical Research, Inc.KatyEgyesült ÁllamokLeállítva
Om Research LLCLancasterEgyesült ÁllamokToboroz
Ark Clinical Research - Long BeachLong BeachEgyesült ÁllamokLeállítva
Ark Clinical Research, LLCLong BeachEgyesült ÁllamokLeállítva
Velocity Clinical Research, WestlakeLos AngelesEgyesült ÁllamokLeállítva
Tandem Clinical ResearchMetairieEgyesült ÁllamokToboroz
International Medical Investigational Centers (IMIC) IncorporatedMiamiEgyesült ÁllamokLeállítva
Med Research of Florida, LLCMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Genoma Research Group, Inc.MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Miami Clinical ResearchMiamiEgyesült ÁllamokLeállítva
US Associates in Research, LLCMiamiEgyesült ÁllamokLeállítva
Intermountain HealthMurrayEgyesült ÁllamokLeállítva
Deaconess Clinic - GI Specialty CenterNewburghEgyesült ÁllamokLeállítva
Columbia University Irving Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Knowledge Research Center, St. Joseph's Medical TowerOrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Clinnova Research SolutionsOrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Charter Research LLC - OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
National Research InstitutePanorama CityEgyesült ÁllamokLeállítva
California Liver Research InstitutePasadenaEgyesült ÁllamokToboroz
The Institute for Liver Health II LLC DBA Arizona Liver Health - PeoriaPeoriaEgyesült ÁllamokToboroz
Great Lakes Research InstitutePharrEgyesült ÁllamokLeállítva
University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced MedicinePhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Cadena Care Inst.PowayEgyesült ÁllamokLeállítva
Inland Empire Clinical TrialsRialtoEgyesült ÁllamokToboroz
Richmond Veterans Administration Medical CenterRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
Pinnacle Clinical Research - San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
American Research Corporation at the Texas Liver InstituteSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Precision Research Institute - San DiegoSan DiegoEgyesült ÁllamokLeállítva
R & H Clinical ResearchStaffordEgyesült ÁllamokLeállítva
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
The Institute for Liver Health II LLC dba Arizona Liver HealthTucsonEgyesült ÁllamokToboroz
Arizona Liver Health - TucsonTucsonEgyesült ÁllamokToboroz
Del Sol Research Management, LLCTucsonEgyesült ÁllamokToboroz
Adobe Clinical ResearchTucsonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.