NCT05519579Toboroz2. fázis
Intrathecal Chemoprophylaxis to Prevent Neurotoxicity Associated With Blinatumomab Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Changing the schedule of intrathecal chemotherapy to be given before and during blinatumomab will maintain the anti-leukemic effects of this drug while at the same time adding the benefit of limiting the neurotoxicity associated with cytokine release.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 25.
- Kezdés
- 2023. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Northside Hospital, Inc.
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT05519579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with blinatumomab
- Active infection or any other concurrent disease or medical condition that was deemed to interfere with the conduct of the study as judged by the investigator
Más betegség
- Relative CNS disorders (seizure, paresis, aphasia, Cerebrovascular ischemia/hemorrhage, severe brain injury, dementia, Parkinson's, cerebellar disease, psychosis, coordination or movement disorder)
- Active malignancy other than ALL
Egyéb
- Active CNS involvement by ALL
- Contraindication to receive intrathecal methotrexate
Kiket keres a vizsgálat
- Adults receiving first cycle of blinatumomab for relapse/refractory or MRD-positive B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
- Adequate renal and hepatic function
- Negative for HIV
- Negative serum pregnancy test, if applicable
- ECOG 0-2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northside Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.