NCT05521867Fut, nem toboroz
Endoscopic Balloon Dilation Versus Endoscopic Stricturotomy for Short Crohn's Strictures
Randomized Controlled Trial Comparing Endoscopic Balloon Dilation Versus Endoscopic Stricturotomy for Short Strictures (< 3 cm) Related to Crohn's Disease (the BEST-CD Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's disease (CD) related strictures can be treated endoscopically by endoscopic balloon dilation (EBD) or endoscopic stricturotomy (EST). EBD is is the established endoscopic treatment for short strictures in Crohn's disease. However, roughly half had recurrent symptoms and two third require surgery after EBD. ES have been used initially for endoscopic treatment of patients for whom EBD was unsuccessful. Subsequently it was shown that ES is a better modality for treating CD related strictures (specially short and anastomotic strictures) than EBD lowering the risk of future surgery and procedure related perforation albeit with an increased risk of bleeding. ES was shown to be non-inferior to re-do surgery in chronic pouch anastomotic sinus in ulcerative colitis (UC) and ileocolic anastomotic strictures in CD thus reducing surgical morbidity. However, these two modalities have not been compared in a randomized controlled manner. We aimed to compare the two endoscopic treatments with regard to clinical success, need for surgery or additional endoscopic procedure and safety in patients with CD who have short (<3 cm), predominantly fibrotic stenosis excluding those in the small bowel not accessible by endoscope/colonoscope.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 28.
- Kezdés
- 2023. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 13.
- Fő szponzor
- Asian Institute of Gastroenterology, India
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05521867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 96
- 2023. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No endoscopic therapy; and
- A combination therapy of EST and EBD at the onset
Életkor
- Pediatric Patients (<18 years)
Egyéb
- No established diagnosis of CD;
- Small bowel CD related stricture requiring enteroscopy guided dilation
- Predominantly ulcerated strictures (mixed or pure ulcerated strictures)
- Long strictures (>3 cm)
- Pregnant or lactating mother
- Not willing to participate
Kiket keres a vizsgálat
- Gastro-duodenal and ileo-colonic strictures (both de novo and anastomotic strictures)
- Short strictures (<3 cm)
- Fibrotic or mixed stricture (predominantly fibrotic)
- Strictures treated with either EST or EBD.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asian lnstitute of Gastroenterology | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Endoscopic Balloon Dilation Versus Endoscopic Stricturotomy for Short Crohn's Disease Strictures: The BEST-CD Randomized Trial.Clin Gastroenterol Hepatol · 2026 · PMID 42950934
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.