NCT05522257Befejeződött
PSMA Expression and PSMA PET Imaging in Soft Tissue Sarcomas and Urothelial Cell Carcinomas
Expression of Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) in Soft Tissue Sarcomas and Urothelial Cell Carcinomas: Implications for Tumour-specific Molecular Imaging and Treatment?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study aims to investigate the PSMA expression in the biopsy material of advanced soft tissue sarcomas and advanced urothelial cell carcinomas, and in case of high PSMA expression (as defined by previous literature), to investigate whether this correlates with high tracer uptake on PSMA-targeted PET. This way, (a subset of) patients can be selected that could benefit from radionuclide targeted therapy in the future.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 16.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 22.
- Fő szponzor
- Leiden University Medical Center
- Betegségek
- Szarkóma, Hólyagrák, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05522257
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 25
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent.
- Known hypersensitivity to drugs comparative to [18F]-JK-PSMA-7, any of their excipients or to any component of [18F]-JK-PSMA-7.
Egyéb
- Women who are pregnant and/or lactating.
- Inability to undergo PET/CT scanning, e.g. claustrophobia, weight limits or inability to tolerate lying down for the duration of a PET/CT scan (~30 minutes).
Kiket keres a vizsgálat
- Age >/= 18 years at the time of informed consent.
- Diagnosis of advanced (locally irresectable or metastasized) soft tissue sarcoma (cohort 1) or advanced (muscle invasive or metastasized) urothelial cell carcinoma (cohort 2).
- Voluntary agreement to provide written informed consent and the willingness and ability to comply with all aspects of the protocol.
- Recent (< 8 weeks) standard imaging (with CT or [18F]-FDG PET/CT) with measurable disease (lesion diameter > 1 cm).
- Biopsy available of primary tumour and/or metastasis
- WHO performance status of 0-2
- Either:
- No previous systemic therapy for advanced soft tissue sarcoma or advanced urothelial cell carcinoma, or;
- Previous systemic therapy for advanced soft tissue sarcoma or advanced urothelial cell carcinoma with progression of disease during systemic therapy or progression of disease after discontinuation of systemic therapy, or;
- Previous systemic therapy for advanced soft tissue sarcoma or advanced urothelial cell carcinoma with partial response or stable disease, where the last dose of systemic therapy was given > 8 weeks before.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Leiden University Medical Centre | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.