Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05523284Csak meghívásos

Combining Ultrasound and Biomarkers to Diagnose Superficial Endometriosis

Transvaginal Ultrasound-guided Culdocentesis for Peritoneal Fluid Cytokines in Patients With Possible Superficial Endometriosis But no Ultrasound-diagnosed Ovarian or Deep Endometriosis (SPG)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Endometriosis is a benign gynecological disease characterized by uterine-like cells growing outside the uterus, leading to pain, infertility, and inflammation. Endometriosis most commonly occurs in the forms of Superficial Endometriosis (SE), Deep Endometriosis and Ovarian Endometriosis (Endometrioma) (OE). Ultrasound diagnosis of DE and OE has become more reliable with advances in ultrasound technology, technique and expertise, leading to decreased diagnosis time for patients and allowing for better optimization of surgeries if required. SE, however, lacks any reliable non-invasive diagnosis methods. SE is the most common form of endometriosis and is defined as a disease that lines the peritoneum and is small and superficial in nature, leading to chronic inflammation, infertility, and pain. SE is difficult to visualize on ultrasound due to its size and alignment with tissue, requiring fluid to expand the pelvis and partially suspend these small lesions, allowing them to be diagnosed through ultrasound. Leonardi et al. observed that in some patients, a physiologic change occurs whereby fluid fills the pouch of Douglas (POD), allowing increased visualizing during ultrasound. This led to the development of Saline-infused sonoPODgraphy (SPG), a novel method utilizing modified commonly used ultrasound techniques called saline-infusion sonohysterography (SIS) and hysterosalpingo-contrast-sonography (HyCoSy), to reliably visualize the POD (Leonardi et al, 2019). Visualizing the POD is important as SE is often deposited in the POD. This diagnostic accuracy pilot study aims to pioneer the technique whereby SPG will be evaluated as a novel, rapid, non-invasive diagnostic tool for SE. The injected fluid from the POD will be withdrawn and evaluated for novel biomarkers, allowing us to further develop rapid diagnostics and better understand disease mechanisms. We hypothesize that SPG will allow for the diagnosis of SE with a diagnostic accuracy parallel to the current invasive gold standard, laparoscopy.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 29.
Kezdés
2023. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
McMaster University
Betegségek
Endometriózis
NCT-szám
NCT05523284

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • No History of Vaginal Penetration / Intercourse
  • Concern for pre-malignancy or presence/history of malignancy
  • Known Bleeding Disorder

Egyéb

  • Pre-Menarche or Post-Menopausal
  • Presence of Deep or Ovarian Endometriosis

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 Years of Age
  • Assigned Female at Birth
  • Confirmed or Suspected Case of Superficial Endometriosis
  • Willing and Able to Provide Informed Written Consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
McMaster UniversityHamiltonKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.