NCT05523947Toboroz1/2. fázis
Clinical Trial of YH32367 in Patients With HER2 Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumor
A Phase 1/2, Open-label, Multicenter, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Activity of YH32367 in Patients With HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-in-human study will be counducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and anti-tumor activity of YH32367 in Patients with HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 147 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 24.
- Kezdés
- 2022. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Yuhan Corporation
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05523947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 147
- 2022. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 19 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic steroid therapy
Más betegség
- Acute coronary syndromes
- Heart failure
- Interstitial lung disease (ILD)
- Pneumonitis
- History of a second primary cancer
- Human immunodeficiency virus (HIV)
- Active chronic hepatitis B
- Hepatitis C
- Autoimmune disease
Egyéb
- Uncontrolled central nervous system (CNS) metastases
- Spinal cord compression
- Carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- \[Dose Escalation Part\]
- Pathologically confirmed HER2-positive
- Mandatory provision of tumor tissue sample
- \[Dose Expansion Part\]
- Patients who have at least one measurable lesion
- Mandatory provision of tumor tissue sample
- Cohort 1: Pathologically confirmed HER2-positive biliary tract cancer
- Cohort 2: Pathologically confirmed HER2-positive metastatic solid tumor malignancy other than breast and gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma and biliary tract cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.