Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05524389Toborzás még nem indult3. fázis

Study of Early Stage Endometrial Cancer Based on Molecular Classification and Traditional Risk Stratification to Guide Adjuvant Radiotherapy Decisions

A Prospective Multicentre Phase III Randomised Open Clinical Study of Early Stage Endometrial Cancer Based on Molecular Classification and Traditional Risk Stratification to Guide Adjuvant Radiotherapy Decisions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to compare the efficacy and toxicity of early stage endometrial cancer based on molecular classification and conventional risk stratification adjuvant therapy decision-making, and to provide high-quality evidence-based medical evidence for individualized adjuvant therapy selection under the guidance of fine stratification system of endometrial cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
624 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 30.
Kezdés
2022. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Peking Union Medical College Hospital
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT05524389

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 624
  • 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, korai stádiumú endometrioid méhtestrákos nőket keres, akiknek már volt műtétük, és szükségük lehet további sugárkezelésre.

Életkor
18–75 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Endometrioid adenokarcinóma, FIGO (2009) I. vagy II. stádium, a következő csoportok egyikében: IA stádium 1-2. grádus masszív LVSI-vel vagy 60 éves vagy idősebb kor; IA stádium 3. grádus; IB stádium 1-3. grádus; vagy bármilyen grádusú II. stádium. ECOG-pontszám 0-2.
Korábbi kezelés
Műtétnek kell mögötte lennie: teljes méheltávolítás, mindkét petevezeték és petefészek eltávolítása, kismedencei nyirokcsomó-eltávolítással vagy őrszemnyirokcsomó-biopsziával. Korábban nem kaphatott kismedencei sugárkezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem FIGO I-II. stádium
  • Visszamaradt daganat vagy pozitív szél a műtét után
  • Kevert karcinóma, szarkóma vagy karcinoszarkóma
  • Korábbi rosszindulatú daganat vagy kismedencei sugárkezelés
  • A műtét és a sugárkezelés között több mint 12 hét telt el

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous history of pelvic radiotherapy
  • The interval between surgery and radiotherapy is more than 12 weeks.

Más betegség

  • Previous history of malignant tumor
  • With serious medical complications, such as heart disease, lung disease and other diseases that cannot tolerate the whole course of radiotherapy

Egyéb

  • Not FIGO stage I-II.
  • Residual tumor or positive margin.
  • Mixed carcinoma, sarcoma or carcinosarcoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Women aged 18-75.
  • Patients with newly histologically confirmed Endometrioid adenocarcinoma.
  • ECOG score 0-2
  • Surgery consisting of a total hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy, pelvic lymphadenectomy or sentinel lymph node biopsy, with or without para-aortic lymphadenectomy, oophorectomy
  • Patients with FIGO staging(2009 edition) I or II and meet one of the following conditions:
    • Stage IA G1-2 with massive LVSI+ or age ≥ 60 years
    • Stage IA G3, regardless of LVSI status
    • Stage IB G1-3, regardless of LVSI status
    • Stage II, regardless of tumor grade and LVSI status
  • Patients can understand the study protocol and voluntarily participate in the study, and give written informed consent before treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.