NCT05524493Toboroz
High-field MR Imaging in Migraine, Visual Snow and Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this project, the aim is to recruit patients with drug resistant epilepsy and those suffering from migraine. Interestingly, patients suffering from epilepsy are also more often reporting to suffer from migraine. The pathobiology is understudied, but it is believed that both etiologies results from brain networks changes. A clinical certified 7T Terra Siemens scanner will be employed to assess in all participants (including healthy controls) how the microstructure differs in disease specific areas. Patients will further be clinically assessed as well as undergo questionnaires. Migraine is also a common comorbidity to visual snow syndrom and has been shown to impact similar brain regions. However, the pathophysiology is still understudied and a better understanding of the two diseases is needed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 18.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Migrén, Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05524493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek migrénjük, gyógyszerrezisztens epilepsziájuk vagy vizuális hó szindrómájuk van, valamint egészséges önkénteseket. Mindenki nagy erősségű MR-agyvizsgálaton vesz részt.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Migrén (aurával vagy anélkül, epizodikus vagy krónikus), havonta legalább 2 rohammal, az MR-vizsgálat előtt legalább 8 héttel diagnosztizálva; vagy gyógyszerrezisztens epilepszia (ILAE-kritériumok szerint); vagy vizuális hó szindróma. Az egészséges résztvevőknek nincs migrénjük vagy epilepsziájuk.
- Korábbi kezelés
- A betegeknek az MR-vizsgálat előtt 2 hónapig stabil megelőző gyógyszerelést kell kapniuk. Migrénre Botox kezelés nem lehet a kiindulás előtti 4 hónapban és a vizsgálat alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők, vagy akik a vizsgálat alatt teherbe szeretnének esni
- Fémtárgy a testben, MR-rel nem összeegyeztethető implantátum vagy szívritmusszabályozó
- Klausztrofóbia (zárt terektől való félelem)
- Elhízás (testtömegindex 35 kg/m2 felett)
- Más jelentős betegség, például vese-, máj- vagy szívbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment of migraine disease with Botox within < 4 months before baseline and during the study period
- Known or suspected noncompliance with the protocol, drug or alcohol abuse,
- Prior participation in the clinical trial
- Metallic objects in the body (e.g., splinters, MR incompatible implants).
Más betegség
- Other clinically significant comorbidities (e.g., renal insufficiency, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
- Patient's inability to follow trial procedures, e.g., due to language problems, mental illness, dementia, etc.,
Életkor
- Women with bilateral ovariectomy, with or without hysterectomy, and postmenopausal women (>2 years of age) are not considered childbearing.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Intention during the course of the trial to become pregnant
- Enrolment of the investigator, his/ her family members, employees and other dependent persons of the test personnel
- Pacemaker
- Claustrophobia
- Obesity (body mass index > 35 kg/m2)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients:
- Patient must be able to read and sign the informed consent form
- Stable prophylactic medication for 2 months prior to MRI
- At leat one of the two criteria applies:
- Patients diagnosed with migraine (with or without aura, episodic or chronic). Diagnosis is ensured by clinical interview (at least 8 weeks prior to MRI). Also, patients complete a migraine questionnaire (HARDSHIP) (at least 8 weeks before MRI). Migraine frequency ≥ 2 migraine attacks/month.
- Patients with drug resistent epilepsy accroding to ILAE crtieria
- Patients with diagnoses of Visual snow syndrome
- Healthy participants;
- No migraine (validated by questionnaire) or epilepsy
- Participants must be able to read and sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinik Lengg | Zurich | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.