NCT05524545Befejeződött1. fázis
A Study of Evorpacept (ALX148) With Enfortumab Vedotin for Subjects With Urothelial Carcinoma (ASPEN-07)
A Phase 1, Open-label, Multicenter, Safety, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic Study of ALX148 in Combination With Enfortumab Vedotin and/or Other Anticancer Therapies in Subjects With Urothelial Carcinoma (ASPEN-07)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
AT148007 is a Phase 1, open-label, multicenter, safety, pharmacokinetic, pharmacodynamic study of ALX148 in combination with enfortumab vedotin and/or other anticancer therapies in subjects with urothelial carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 30.
- Kezdés
- 2022. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 27.
- Fő szponzor
- ALX Oncology Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05524545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2022. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 27.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with enfortumab vedotin or other monomethylauristatin (MMAE)-based antibody-drug conjugate (ADCs)
- Prior treatment with any anti-CD47 or anti-signal regulatory protein-α (SIRPα) agent.
Más betegség
- Known active keratitis or corneal ulcerations. Subjects with superficial punctate keratitis are allowed if the disorder is being adequately treated.
- History of uncontrolled diabetes mellitus within 3 months of the first dose of study drug.
Egyéb
- Preexisting sensory or motor neuropathy Grade ≥2.
- Presence of symptomatic or uncontrolled central nervous system (CNS) metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed, unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
- Must have received prior treatment with an immune checkpoint inhibitor (CPI).
- Subjects must have received prior treatment with platinum-containing chemotherapy.
- Subjects must have had progression or recurrence of urothelial cancer.
- Subjects must have measurable disease according to RECIST (Version 1.1).
- Adequate bone marrow function.
- Adequate renal function.
- Adequate liver function.
- Adequate Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusett's General | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Clinic | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Cancer Care Alliance | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.