NCT05525520Befejeződött2. fázis
Study to Evaluate EP547 in Subjects With Cholestatic Pruritus Due to Primary Biliary Cholangitis or Primary Sclerosing Cholangitis
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effects of EP547 in Subjects With Cholestatic Pruritus Due to Primary Biliary Cholangitis or Primary Sclerosing Cholangitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase 2 trial will evaluate the effects of EP547 in subjects with cholestatic pruritus due to Primary Biliary Cholangitis (PBC) or Primary Sclerosing Cholangitis (PSC)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 30.
- Kezdés
- 2022. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 17.
- Fő szponzor
- Escient Pharmaceuticals, Inc
- Betegségek
- Primer biliáris cholangitis (PBC)
- NCT-szám
- NCT05525520
- EudraCT-szám
- 2021-002526-25
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 62
- 2022. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 17.) között
- 52 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or planned liver transplantation
Más betegség
- Alternative causes of liver disease
- History of significant small bowel resection or short bowel syndrome
Laborértékek
- Has exclusionary laboratory or biochemical results at Screening
Egyéb
- Pruritus associated with an etiology other than PBC or PSC
- Evidence of compensated or decompensated cirrhosis
- Presence of documented secondary sclerosing cholangitis
- Current evidence of clinically significant high-grade strictures or presence of biliary stent
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years
- Documented primary biliary cholangitis (PBC) or primary sclerosing cholangitis (PSC)
- Presence of consistent moderate to severe pruritus
- Use of anti-pruritic and anti-cholestatic (including UDCA and obeticholic acid) medication allowed if meeting additional criteria
- Individuals with concomitant inflammatory bowel disease must meet additional relevant criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Antwerpen | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto Centre for Liver Disease Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| (G.I.R.I.) GI Research Institute | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Alicante | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Montecelo | Pontevedra | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Campus Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| La Fe University and Polytechnic Hospital | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Aphp Avicenne | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Grenoble Alpes - Site Nord | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Saint-Antoine Hospital | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Rangueil | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Paul Brousse Hospital | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Glasgow Royal Infirmary | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Institute of Cellular Medicine, Newcastle University | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Nottingham - Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hospital | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rambam Medical Center- Keriat Eliezer Family Health Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center - Ein Karem | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Chaim Sheba Medical Center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Academic Medical Center, University of Amsterdam | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Birmingham Hospital | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastro Health Research | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern California Research Center | Coronado | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Science 37 | Culver City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Liver Associates of Texas, PA | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals & Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastro Health & Nutrition | Katy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami - Schiff Center for Liver Diseases | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tulane University Health Sciences Center | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Medical Center | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Grossman School of Medicine Gastroenterology and Hepatology | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Digestive & Liver Disease Specialists | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Liver Research Institute | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dignity Health Center for Clinical Research at St. Joseph Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Center for Liver Disease | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bon Secours Liver Institute of Virginia | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.