NCT05525598Toboroz
Internet-based Treatment for Patients Suffering From Severe Functional Somatic Disorders
Internet-based Treatment for Patients Suffering From Severe Functional Somatic Disorders: A Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this multi-center, two-armed, randomized controlled trial is to assess the effect of a novel internet-based therapist-assisted treatment program "One step at a time" designed for the treatment of patients with moderate to severe functional somatic disorder (FSD). The trial will enroll 166 patients with FSD who will be randomized (1:1) to either the experimental condition (14 weeks' treatment with "One step at a time") or the active control condition ("GetStarted"), which is a non-guided internet-based treatment program for patients with FSD. The trial will include patients aged 18-60 years with an established single/oligo-organ or multi-organ FSD diagnosis, with a duration of minimum 6 months. The primary outcome measures will be based on self-reported physical health (SF-36 PPH) and treatment satisfaction (CGI-I). The trial will be considered effective if a higher proportion of patients in the experimental condition report a clinically significant outcome compared with patients in the active control condition at the 3-month follow-up after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 166 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 24.
- Kezdés
- 2022. aug. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05525598
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 166
- 2022. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient's use of psychoactive medications should be stable.
Más betegség
- Patients are excluded from participation if they present with severe comorbid somatic or psychiatric disease that is insufficiently treated at the time of assessment and is deemed to constitute a potential barrier for engaging in the treatment.
Egyéb
- Patients are excluded if they lack motivation to engage in internet-delivered treatment.
- Patients are excluded if they have poor self-reported IT skills.
- Patients are excluded if they lack informed consent.
- Patients are excluded if they have ongoing treatments with opioids and benzodiazepines.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must fulfil the criteria for moderate-severe FSD operationalized as being diagnosed with either single/oligo-organ BDS, with 2 organ systems that are each affected by 3 or more symptoms, or multi-organ BDS, with 3 or 4 organ systems that are each affected by 3 or more symptoms.
- Patients must have symptom duration > 6 months.
- If older than 25, patients must have been active in the labor market or educational system for at least 12 months during the last 2 years.
- Patient must have access to a computer or tablet with internet connection.
- Patient must be able to understand, read, and write Danish fluently.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Functional Disorders | Aarhus C | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.