NCT05527418Fut, nem toboroz2. fázis
Safety, tolerance and antiretroviral activity of IMP: a pilot clinical trial in patients with recent HIV-1 infection
Safety, tolerance and antiretroviral activity of dasatinib: a pilot clinical trial in patients with recent HIV-1 infection
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of the project is to evaluate the safety and tolerability of a new therapeutic strategy, based on the administration of dasatinib, an ITK. The safety and tolerability of dasatinib will be evaluated in patients with recent (more than 3 months) asymptomatic HIV-1 infection.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2026. jan. 26.
- Fő szponzor
- Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05527418
- EU CT-szám
- 2024-519641-30-00
- EudraCT-szám
- 2021-001288-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- -Ongoing or previous pleural effusion
- -Any concomitant treatment with potentially dangerous drug interaction with dasatinib.
- -Any clinical condition, at the opinion of the investigator, contraindicating participation (for example, active neoplastic disease, active concomitant infection, etc.)
Más betegség
- -Active HBV (HBsAg+ or DNA+) and/or HCV (RNA+) infection on screening.
- -Chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma or recent chest trauma.
- -History of gastrointestinal or other bleeding.
Laborértékek
- -ALT> 2 UNL, glomerular filtration rate <70 mL / 1.73 m2, leukocytes <4000 / mm3, total lymphocyte count <1000 / mm3, platelets <100,000 / mm3 or Hg <12g / dL.
Egyéb
- -Pregnancy or active breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- -Age range: 18 to 65 years.
- -Documented asymptomatic HIV-1 infection of more than 3 months duration (all patients must have a positive Western blot, including the p31 band, indicating an infection of more than 90 days duration).
- -Not having received ART.
- -CD4 T lymphocyte count > 350 / μl.
- -Patient giving written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| CAP Drassanes | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| BCN Checkpoint | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.