NCT05527795Toboroz
Predictive Clinical Features for Response to Adjuvant Immunotherapy in Stage II,III and IV Resected Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Surgical excision is the treatment of choice for stage II, III and resectable stage IV melanoma and is curative in most cases. Given the recent success of immunotherapy for the treatment of patients with advanced metastatic melanoma, the use of immunotherapy has been evaluated in the adjuvant setting for patients at high risk of recurrence. In this context, Nivolumab prolonged Recurrence-Free Survival (RFS) while reducing toxicity compared with Ipilimumab in a phase III clinical trial, and was subsequently FDA-approved in December 2017 for adjuvant treatment of locally advanced melanoma with metastatic lymph node involvement after resection of cutaneous lesions. While a fraction of patients benefit from adjuvant PD-1 immunotherapy, approximately 40% of patients are still relapsing despite this adjuvant treatment, without being able to identify them early and with poor understanding of resistance mechanisms. Additionally, about 15% of the patients will develop serious adverse effects driven by immunotherapy and often discontinuing or even contraindicating the onset of subsequent treatments, hence affecting global patients care. It is therefore of prime importance to identify clinical features able to predict response and toxicities to adjuvant immunotherapy in melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 17.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05527795
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Patients under 18 years old
Egyéb
- Patients placed under the judicial protection
- Opposed to this study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with stage II, III or IV (resected) melanoma
- Treated by surgery and adjuvant immunotherapy between January 1st of 2019 and January 1st of 2029
- Gave informed consent to allow the use of biological samples for research purpose
- Has read the information sheet regarding this study
- With tumor samples available at the biobank center
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.