NCT05528133Toboroz2. fázis
Genomically Guided Radiation Therapy in the Management of Triple Negative Breast Cancer
Phase II Study of Genomically Guided Radiation Dose Personalization in the Management of Triple Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to determine the feasibility of genomically guided radiation therapy (RT) in people with triple negative (HER2 negative, hormone receptor negative) breast cancer undergoing breast conservation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 1.
- Kezdés
- 2023. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05528133
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 86
- 2023. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery or significant traumatic injury that has not been recovered from 14 days before study initiation
- Positive surgical margins
Más betegség
- History of allergy or hypersensitivity to any of the study drugs or study drug components
- Metastatic breast cancer
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Participants should have undergone breast conservation therapy with a lumpectomy and axillary evaluation to consist of a sentinel node biopsy or axillary dissection
- Confirmation of Triple Negative (TN) breast cancer by tissue biopsy
- Adequate tissue to calculate RSI
- To fulfill the requirement of HER2- disease, a breast cancer must not demonstrate, at initial diagnosis or upon subsequent biopsy, overexpression of HER2 by either IHC or in-situ hybridization as defined by the ASCO / CAP Guidelines
- To fulfill the requirement of hormone receptor (HR)- disease, a breast cancer must express (<10%), by immunohistochemistry (IHC), the hormone receptors (estrogen receptor [ER] and progesterone receptor [PR]) as defined in the American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) Guidelines
- Life expectancy >16 weeks
- KPS ≥ 70
- Age ≥ 18 years
- Participants with surgery within 14 days should have recovered from all effects of the surgery and be cleared by their surgeon
- There is no limit on prior systemic therapies
- Women of childbearing potential and sexually active males must commit to the use of effective contraception while on study
- Ability to sign an informed consent form, which can be signed by a family member or health care proxy. Informed consent must be given before study enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Morton Plant Hospital - BayCare Health System | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.