NCT05528510Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab Subcutaneous Induction Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, including clinical remission of guselkumab subcutaneous (SC) induction compared to placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 418 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. aug. 19.
Kezdés: 2022. szept. 13.
Elsődleges befejezés: 2024. ápr. 2.
Fő szponzor: Janssen Research & Development, LLC
Betegségek: Colitis ulcerosa
NCT-szám: NCT05528510
EU CT-szám: 2023-504719-34-00
EudraCT-szám: 2022-000365-41

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 418
2022. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 2.) között
210 helyszín, 25 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Surgery within 8 weeks before screening or planned surgery during the study that may confound the evaluation of benefit from study intervention
Receiving prohibited medications and treatments

Más betegség

Diagnosis of indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, or Crohn's disease
Active severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) corona virus disease (COVID-19) infection

Egyéb

UC limited to the rectum only

Kiket keres a vizsgálat

Signed informed consent form
18 years of age or older
Documented diagnosis of ulcerative colitis (UC) at least 12 weeks prior to screening
Moderately to severely active UC as per the modified Mayo score
Demonstrated inadequate response to or intolerance of conventional therapy and/or advanced therapy as defined in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (210)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Cer Instituto Medico	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Clinica Adventista Belgrano	Ciudad de Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Sanatorio Duarte Quiroz	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Privado Universitario de Córdoba	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Italiano de La Plata	La Plata	Argentína	Ismeretlen állapot
Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata	Mar del Plata	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Provincial del Centenario	Rosario	Argentína	Ismeretlen állapot
Royal Adelaide Hospital	Adelaide	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Prince Alfred Hospital	Camperdown	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Monash Health	Clayton	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Brisbane and Women's Hospital	Herston	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Fiona Stanley Hospital	Murdoch	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Melbourne Hospital	Parkville	Ausztrália	Ismeretlen állapot
IBD Clinical Trials Mater Research	South Brisbane	Ausztrália	Ismeretlen állapot
The Queen Elizabeth Hospital	Woodville South	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Princess Alexandra Hospital	Woolloongabba	Ausztrália	Ismeretlen állapot
CHU Saint-Pierre	Brussels	Belgium	Fut, nem toboroz
Medical center Asclepion humane medicine researches EOOD	Sofia	Bulgária	Fut, nem toboroz
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.	Sofiya	Bulgária	Fut, nem toboroz
Unesp - Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu	Botucatu	Brazília	Ismeretlen állapot
L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas	Brasília	Brazília	Ismeretlen állapot
Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro	Campinas	Brazília	Ismeretlen állapot
CDC - Centro Digestivo de Curitiba	Curitiba	Brazília	Ismeretlen állapot
CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda	Jaú	Brazília	Ismeretlen állapot
Galileo Medical Research Ltda.	Juiz de Fora	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto Alegre	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
CLIAGEN - Clinica de Atencao em Gastroenterologia Especializada e Nutricao	Salvador	Brazília	Ismeretlen állapot
Pesquisare Saude	Santo André	Brazília	Ismeretlen állapot
Kaiser Hospta	São José do Rio Preto	Brazília	Ismeretlen állapot
IDOR - Regional Sao Paulo	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Integral Pesquisa e Ensino	Votuporanga	Brazília	Ismeretlen állapot
Barrie GI Associates	Barrie	Kanada	Ismeretlen állapot
Fraser Clinical Trials, Inc.	New Westminster	Kanada	Ismeretlen állapot
Royal University Hospital	Saskatoon	Kanada	Ismeretlen állapot
Peking University Third Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
China-Japan Friendship Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital，Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
Chongqing General Hospital	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
First Affiliated Hospital Of Gannan Medical University	Ganzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Zhujiang Hospital of Southern Medical University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
Jinhua Municipal Central Hospital	Jinhua	Kína	Ismeretlen állapot
Lanzhou University Second Hospital	Lanzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology	Luoyang	Kína	Ismeretlen állapot
Nanjing Drum Tower hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongda Hospital Southeast University	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai East Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shengjing Hospital Of China Medical University	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
Shenzhen Hospital of Southern Medical University	Shenzhen	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Hospital of Hebei Medical University	Shijiazhuang	Kína	Ismeretlen állapot
Taihe Hospital	Shiyan	Kína	Ismeretlen állapot
Renmin Hospital of Wuhan University	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Wuxi People's Hospital	Wuxi	Kína	Ismeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical Hospital	Yinchuan	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Nemocnice České Budějovice, a.s.	České Budějovice	Csehország	Fut, nem toboroz
Gastroenterologie s.r.o.	Hradec Králové	Csehország	Fut, nem toboroz
Axon Clinical s.r.o.	Prague 5	Csehország	Fut, nem toboroz
Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau	Dachau	Németország	Fut, nem toboroz
Medizinische Hochschule Hannover	Hanover	Németország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De La Macarena	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Marina Baixa De La Vila Joiosa	Villajoyosa	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann	Neuilly-Sur-Seine	Franciaország	Fut, nem toboroz
Nouvelles Cliniques Nimoises	Nimes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux	Pessac	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse	Toulouse Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHRU De Nancy	Vandoeuvre Les Nancy	Franciaország	Fut, nem toboroz
Semmelweis University	Budapest	Magyarország	Fut, nem toboroz
Semmelweis University	Budapest VIII	Magyarország	Fut, nem toboroz
Vasutegeszseguegyi Nonprofit Koezhasznu Kft.	Debrecen	Magyarország	Fut, nem toboroz
Ha'Emek Medical Center	Afula	Izrael	Ismeretlen állapot
Bnai Zion Medical Center	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
Wolfson Medical Center	Holon	Izrael	Ismeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem, ISRAEL	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
Lev Talpiot Clinic	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
Galilee Medical Center	Nahariya	Izrael	Ismeretlen állapot
Chaim Sheba Medical Center	Ramat Gan	Izrael	Ismeretlen állapot
Fortis Memorial Research Institute	Gurugram	India	Ismeretlen állapot
Asian Institute Of Gastroenterology	Hyderabad	India	Ismeretlen állapot
Kasturba Medical College Hospital	Manipal	India	Ismeretlen állapot
P D Hinduja National Hospital and Medical Research Center	Mumbai	India	Ismeretlen állapot
SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre	Surat	India	Ismeretlen állapot
Jordan University Hospital	Amman	Jordánia	Ismeretlen állapot
The Speciality Hospital (TSH) / Advanced Clinical Center	Amman	Jordánia	Ismeretlen állapot
Irbid Specialty Hospital	Aydoun	Jordánia	Ismeretlen állapot
King Abdullah University Hospital	Irbid	Jordánia	Ismeretlen állapot
Tokyo Medical and Dental University Hospital	Bunkyō City	Japán	Ismeretlen állapot
Ginza central clinic	Chūōku	Japán	Ismeretlen állapot
Sai Gastroenterology Proctology	Fujiidera-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Fukuoka University Hospital	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
Fukushima Medical University Hospital	Fukushima	Japán	Ismeretlen állapot
Hachinohe City Hospital	Hachinohe	Japán	Ismeretlen állapot
Tokai University Hachioji Hospital	Hachiōji	Japán	Ismeretlen állapot
Matsuda Hospital	Hamamatsu	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Mito Medical Center	Higashiibaraki-gun	Japán	Ismeretlen állapot
Kagoshima University Hospital	Kagoshima	Japán	Ismeretlen állapot
Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic	Kagoshima	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Kanazawa Medical Center	Kanazawa	Japán	Ismeretlen állapot
Tsujinaka Hospital Kashiwanoha	Kashiwa	Japán	Ismeretlen állapot
Kyushu Rosai Hospital	Kitakyushu	Japán	Ismeretlen állapot
Kumagaya General Hospital	Kumagaya-shi	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center	Kure	Japán	Ismeretlen állapot
Tokushukai Chiba-Nishi General Hospital	Matsudo	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Matsumoto Medical Center	Matsumoto	Japán	Ismeretlen állapot
Yokoyama IBD Clinic	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
Oita Red Cross Hospital	Ōita	Japán	Ismeretlen állapot
Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology	Ōita	Japán	Ismeretlen állapot
Okayama Saiseikai General Hospital	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
Kinshukai Infusion Clinic	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Japanese Red Cross Osaka Hospital	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Kindai University Hospital	Ōsaka-sayama	Japán	Ismeretlen állapot
Dokkyo Medical University Hospital	Shimotsuga-gun	Japán	Ismeretlen állapot
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine	Shinjuku-Ku	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital	Sumida-ku	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Shizuoka Medical Center	Sunto-gun	Japán	Ismeretlen állapot
Juntendo University Hospital Urayasu	Urayasu	Japán	Ismeretlen állapot
Kanke Gastrointestinal Clinic	Utsunomiya	Japán	Ismeretlen állapot
Yokohama City University Medical Center	Yokohama	Japán	Ismeretlen állapot
Inje University Haeundae Paik Hospital	Busan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Yeungnam University Hospital	Daegu	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
National Cancer Center	Goyang-si	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Chosun University Hospital	Gwangju	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Korea University Ansan Hospital	Gyeonggi-do	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Chung ang University Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Kyung Hee University Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Samsung Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Kangbuk Samsung Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital	Suwon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
SCIENTIA Investigacion Clinica SC	Chihuahua City	Mexikó	Ismeretlen állapot
Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad	Guadalajara	Mexikó	Ismeretlen állapot
Medical Care & Research Sa de Cv	Mérida	Mexikó	Ismeretlen állapot
Clinicos Asociados BOCM SC	Mexico City	Mexikó	Ismeretlen állapot
Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.	Mexico City	Mexikó	Ismeretlen állapot
Hospital Medica Sur Tlalpan	Mexico City	Mexikó	Ismeretlen állapot
Centro Regiomontano de Estudios Clínicos Roma S.C.	Monterrey	Mexikó	Ismeretlen állapot
Fundacion Santos Y De La Garza Evia IBP	Monterrey	Mexikó	Ismeretlen állapot
Clinical Research Institute Saltillo S.A. de C.V.	Saltillo	Mexikó	Ismeretlen állapot
Oncare	San Pedro Garza García	Mexikó	Ismeretlen állapot
Hospital Selayang	Batu Caves	Malajzia	Ismeretlen állapot
Hospital Pulau Pinang	George Town	Malajzia	Ismeretlen állapot
Hospital Sultanah Aminah	Johor Bahru	Malajzia	Ismeretlen állapot
University Malaya Medical Centre	Kuala Lumpur	Malajzia	Ismeretlen állapot
Hospital Umum Sarawak	Kuching	Malajzia	Ismeretlen állapot
Hospital Tuanku Jaafar	Seremban	Malajzia	Ismeretlen állapot
Hutt Hospital	Boulcott	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Christchurch Hospital	Christchurch	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Dunedin Hospital	Dunedin	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Auckland City Hospital	Grafton	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Waikato Hospital	Hamilton	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Gastromed Kralisz Romatowski Stachurska Sp. j.	Bialystok	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Lukamed Sp z o o	Chojnice	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k.	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j.	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K.	Rzeszow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.	Szczecin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
GASTROMED Sp. z o.o.	Torun	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Medical Network Sp z o o	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Vistamed & Vertigo Sp Z O O	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Melita Medical Sp. z o.o.	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Pro Life Medica Sp. z o.o.	Zamość	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Cliniq s.r.o.	Bratislava	Szlovákia	Befejeződött
ENDOMED, s.r.o.	Košice	Szlovákia	Befejeződött
Istanbul University	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Ege University Medical Faculty	Izmir	Törökország	Ismeretlen állapot
Mersin University Medical Faculty	Mersin	Törökország	Ismeretlen állapot
China Medical University Hospital	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taichung Veterans General Hospital	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
MacKay Memorial Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Om Research LLC 1	Apple Valley	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Digestive Healthcare of Georgia, P.C	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Atlanta Gastroenterology Associates	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of North Carolina	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Tidewater	Chesapeake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clinical Research Institute of Michigan, LLC	Chesterfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastro Florida	Clearwater	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Peak Gastroenterology Associates	Colorado Springs	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dayton Gastroenterology, Inc	Dayton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Detroit Clinical Research Center	Farmington Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Peters Medical Research	High Point	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smart Medical Research	Hollis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
I.H.S Health, LLC	Kissimmee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Om Research LLC	Lancaster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Research Solutions of Arizona	Litchfield Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Central GA	Macon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vista Health Research, LLC	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbus Clinical Services LLC	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Care Access Research, Ogden	Ogden	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Orangeburg, SC	Orangeburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Orlando Health	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Allegheny General Hospital of Research	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ut Health Science Center At San Antonio	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern Star Research Institute, LLC	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical Associates Research Group, Inc.	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Theia Clincial Research, LLC	Temple Terrace	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cotton O'Neil Digestive Health Center	Topeka	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tyler Research Institute, LLC	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Frontier Clinical Research	Uniontown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Victoria Gastroenterology	Victoria	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC	Westlake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Efficacy and safety of subcutaneous guselkumab induction therapy in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (ASTRO): a double-blind, treat-through, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet Gastroenterol Hepatol · 2026 · PMID 41544637

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.