NCT05529459Toboroz
Anatomic Versus Physiologic Guidance for Complete Revascularization With DES Eluting in Patients With CAD
ASSIST Trial Anatomic Versus Physiologic Guidance for Complete Revascularization With Drug Eluting Stent Implantation in Patients With Coronary Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to compare clinical outcomes between quantitative coronary angiography-guided anatomic complete revascularization and fractional flow reserve-guided physiologic complete revascularization in patients with significant coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention with drug eluting stent
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 2.
- Kezdés
- 2023. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05529459
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2400
- 2023. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous PCI within 6 months before the index procedure
- Previous coronary artery bypass graft surgery
- Any surgery requiring general anesthesia or discontinuation of aspirin and/or an ADP antagonist is planned within 12 months after the procedure
Más betegség
- A diagnosis of cancer (other than superficial squamous or basal cell skin cancer) in the past 3 years or current treatment for the active cancer
- Hypersensitivity or contraindication to DES material and its degradants and cobalt, chromium, nickel, platinum, tungsten, acrylic and fluoro polymers that cannot be adequately pre-medicated
Laborértékek
- Left ventricular dysfunction (ejection fraction < 35%)
- Any clinically significant abnormality identified at the screening visit, physical examination, laboratory tests, or electrocardiogram which, in the judgment of the investigator, would preclude safe completion of the study
Életkor
- Life expectancy < 1 years for any non-cardiac or cardiac causes
Egyéb
- Coronary lesions resulting in the expected inability to perform FFR (ex, severe tortuosity or extreme angulation of the vessels)
- Chronic total occlusion
- Failed PCI of severe stenotic (diameter stenosis > 90%) or ACS culprit lesions
- Cardiogenic shock or hemodynamic instability
- Patient's pregnant or breast-feeding or child-bearing potential.
- A known intolerance to antiplatelet agents (aspirin, clopidogrel, prasugrel or ticagrelor)
- Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women between the ages of 19and older
- Typical chest pain or objective evidence of myocardial ischemia suitable for PCI Significant lesions with a diameter stenosis of 50-90% in major epicardial coronary arteries ≥ 2.25 mm in diameter by visual estimation.
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethical Committee of the respective clinical site.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Anyang | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Bucheon Sejong Hospital | Bucheon-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Inje University Busan Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Gyeongsang National University Changwon hospital | Changwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Daegu Veterans Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Gangneung Asan Hospital | Gangneung | Dél-Korea | Toboroz |
| Wonkwang University Hospital | Iksan | Dél-Korea | Toboroz |
| Kwangju Christian Hospital | Kwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Inje University Pusan Paik Hospital | Pusan | Dél-Korea | Toboroz |
| Bundang CHA Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Veterans Hospital Service Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.