NCT05531630Csak meghívásos
Xylitol vs Saline Nasal Irrigations in CF-CRS
Xylitol Nasal Irrigations in the Treatment of Chronic Rhinosinusitis in Cystic Fibrosis Patients: a Randomized Crossover Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cystic fibrosis (CF) is the most common genetic disorder in Belgium, affecting 1 in 2850 children. A defect in the CFTR channel results in increased viscosity of extracellular secretions and decreased mucociliary clearance in the airways. As a result of this mechanism, chronic rhinosinusitis (CRS) occurs in nearly 100% of CF patients. CRS can lead to pronounced sinonasal complaints and can have a negative impact on the quality of life. In addition, several studies have shown that poor upper airway control has a negative impact on the lower airways. Unfortunately, treatment options are limited. Our previous study has shown that only 21% of patients have well-controlled CRS. The aim of this single-center, randomized cross-over study is to compare the effect of nasal rinses with (XNI) and without (SNI) Xylitol in the treatment of CF-CRS. Xylitol is a sugar alcohol that is already used as an antibiofilm agent,eg in the prevention of caries. Previous pilot studies have already shown a beneficial effect of XNI in the treatment of non-CF CRS.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 19.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 1.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05531630
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 38
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Start of CFTR gene-modulator less than 6 months prior to inclusion
Más betegség
- History of severe epistaxis (<6 months), requiring intervention by an ENT specialist
- History of hypersensitivity/allergic reaction/anaphylactic shock to one of the compounds of the sachets (NaCl, bicarbonate, mint, Xylitol)
Életkor
- Patients <18 years old
Egyéb
- Not willing to participate in this trial or incompliant to the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with established diagnosis of cystic fibrosis > 18 years old
- Routine follow-up at UZ Leuven
- Patients with established diagnosis of chronic rhinosinusitis, with or without nasal polyps, and with a VAS-score of >30 out of 100 for at least one individual sinonasal symptom (nasal obstruction, rhinorrhea, postnasal drip, facial pain/pressure, reduced smell)
- Willing to participate in this study and compliant to the treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| KU Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.