NCT05531656Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CT1812 in Early Alzheimer's Disease
Synaptic Therapy Alzheimer's Research Trial (START): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of CT1812 in Early Alzheimer's Disease Over 18 Months.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 study designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of two doses of CT1812 compared to placebo in participants diagnosed with early Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 8.
- Kezdés
- 2023. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Cognition Therapeutics
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05531656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 540
- 2023. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 49 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A participant known to be actively infected with hepatitis B or hepatitis C at screening. History of acute/chronic hepatitis B or C and/or carriers of hepatitis B (seropositive for hepatitis B surface antigen [HbsAg] or anti-hepatitis C [HCV] antibody). Participants who have evidence of resolved hepatitis infection (e.g., HCV RNA negative) may be considered following discussion with the Medical Monitor.
- A current DSM-V diagnosis of active major depression or GDS > 6, schizophrenia, or bipolar disorder.
Laborértékek
- Clinically significant abnormalities in screening laboratory tests.
- Clinical or laboratory findings consistent with:
- Other primary degenerative dementia, (dementia with Lewy bodies, fronto-temporal dementia, Huntington's disease, Creutzfeldt-Jakob Disease, Down syndrome, etc.).
- Other neurodegenerative condition (Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, etc.).
- Other infectious, metabolic or systemic diseases affecting the central nervous system (syphilis, present hypothyroidism, present vitamin B12, other laboratory values etc.)
Egyéb
- Screening MRI of the brain indicative of significant abnormality.
Kiket keres a vizsgálat
- Ages 50-85 years.
- Diagnosis of either MCI due to AD or mild AD dementia.
- MMSE 20-30 (inclusive).
- Amyloid PET scan of the brain or CSF biomarkers consistent with AD.
- Neuroimaging (MRI) obtained during screening consistent with the clinical diagnosis of Alzheimer's disease, as based on central read.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (49)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Abington Neurological Associates | Abington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan, Ann Arbor | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Case Western Reserve University / University Hospitals | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ralph H. Johnson VA MC | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Neurological Institute | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JEM Research Institute | Lake Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanders-Brown Center on Aging | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research, LLC | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research Network, Corp | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Alzheimer's Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Research Eastern MA | Plymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Headlands LLC | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Butler Hospital | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sutter Institute for Medical Research | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research Stuart | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Sun Health Research Institute | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central States Research, LLC | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Howard University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest University Health Sciences | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research, LLC | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.