NCT05531682Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HB0017 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Dosing Regimens of HB0017 Injection in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of HB0017 in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 31.
- Kezdés
- 2022. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 23.
- Fő szponzor
- Huabo Biopharm Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05531682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 160
- 2022. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 23.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of a serious or systemic infection within 4 weeks before screening.
- Inadequate washout period for prior drug therapy.
- Previous use of secukinumab, ixekizumab or any other drug that targets Interleukin 17( IL-17) or IL-17 receptor.
Más betegség
- History or evidence of active tuberculosis, Patients with evidence of latent tuberculosis may enter the trial after sufficient treatment according to protocol.
- Positive results of confirmatory serology test for hepatitis B, hepatitis C, HIV or syphilis at screening.
- History of malignancy of any organ system within the past 5 years.
- Any medical conditions, in the opinion of the Investigator or the Sponsor's medical monitor, would place the subject at risk, interfere with study participation or study results interpretation.
Egyéb
- Forms of psoriasis other than chronic plaque psoriasis.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject has provided informed consent
- Diagnosis of chronic plaque psoriasis with or without psoriatic arthritis for at least 6 months prior to Screening
- Psoriasis Area and Severity Index(PASI)>=12 and body surface area(BSA) >=10% and static Physician's Global Assessment (sPGA) score 3 or greater on a 5-point scale
- Candidates for systemic psoriasis therapy and/or phototherapy and/or chemo phototherapy
- Women who are at childbearing age(not pregnant or breast-feeding), and subjects and their partners voluntarily use contraceptive methods deemed effective by the investigator during treatment and for at least 6 months after the last study medication
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third People's Hospital of Hangzhou | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Skin Disease Hospital of Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Jiangxi Province | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Skin Disease Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yantai Yuhuangding Hospital | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.