Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05531682Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HB0017 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Dosing Regimens of HB0017 Injection in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of HB0017 in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tényleges)
Első benyújtás
2022. aug. 31.
Kezdés
2022. okt. 25.
Elsődleges befejezés
2023. máj. 23.
Fő szponzor
Huabo Biopharm Co., Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT05531682

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 160
  • 2022. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 23.) között
  • 21 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of a serious or systemic infection within 4 weeks before screening.
  • Inadequate washout period for prior drug therapy.
  • Previous use of secukinumab, ixekizumab or any other drug that targets Interleukin 17( IL-17) or IL-17 receptor.

Más betegség

  • History or evidence of active tuberculosis, Patients with evidence of latent tuberculosis may enter the trial after sufficient treatment according to protocol.
  • Positive results of confirmatory serology test for hepatitis B, hepatitis C, HIV or syphilis at screening.
  • History of malignancy of any organ system within the past 5 years.
  • Any medical conditions, in the opinion of the Investigator or the Sponsor's medical monitor, would place the subject at risk, interfere with study participation or study results interpretation.

Egyéb

  • Forms of psoriasis other than chronic plaque psoriasis.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject has provided informed consent
  • Diagnosis of chronic plaque psoriasis with or without psoriatic arthritis for at least 6 months prior to Screening
  • Psoriasis Area and Severity Index(PASI)>=12 and body surface area(BSA) >=10% and static Physician's Global Assessment (sPGA) score 3 or greater on a 5-point scale
  • Candidates for systemic psoriasis therapy and/or phototherapy and/or chemo phototherapy
  • Women who are at childbearing age(not pregnant or breast-feeding), and subjects and their partners voluntarily use contraceptive methods deemed effective by the investigator during treatment and for at least 6 months after the last study medication

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbuKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Third People's Hospital of HangzhouHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
Skin Disease Hospital of Shandong First Medical UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Jiangxi ProvinceNanchangKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Skin Disease HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhuKínaIsmeretlen állapot
Yantai Yuhuangding HospitalYantaiKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.