NCT05533294Befejeződött1. fázis
Study of ARO-RAGE in Healthy Subjects
A Phase 1 Study Evaluating the Effects of ARO-RAGE Injection for Subcutaneous Administration in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single- and multiple-ascending doses of ARO-RAGE Injection in normal healthy volunteers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 6.
- Kezdés
- 2022. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 8.
- Fő szponzor
- Arrowhead Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT05533294
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 43
- 2022. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute lower respiratory infection within 30 days prior to first dose and/or acute upper respiratory infection within 7 days prior to first dose
- Chronic or acute infection that is clinically significant or requires treatment with systemic antibiotics, antivirals, antifungals, or antiparasitics within 30 days prior to first dose
- Use of immunosuppressive medication within 90 days prior to first dose
- Receipt of any intranasal vaccine within 30 days prior to first dose
- Use of illicit drugs
- Use of an investigational agent or device within 30 days prior to first dose
- Prior use of any formulation of ARO-RAGE
- Note: additional inclusion/exclusion criteria may apply per protocol
Más betegség
- Positive COVID-19 test during Screening window
- Any history of chronic pulmonary disease
- Human Immunodeficiency virus (HIV) infection, seropositive fo Hepatitis B Virus (HBV), seropositive for Hepatitis C Virus (HCV)
- Uncontrolled hypertension
Egyéb
- Unwilling to limit alcohol consumption to within moderate limits for the duration of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Normal pulmonary function tests at Screening prior to sputum induction
- Normal 12-lead electrocardiogram (ECG) at Screening
- Non-smoking
- Able to produce an induced sputum sample at Screening
- Participants of child-bearing potential (male and female) must use highly effective contraception and cannot donate sperm or eggs during the study or for at least 12 weeks following the end of the study or last dose of study drug, whichever is later. Women must have a negative pregnancy test and cannot be breastfeeding
- Willing to provide written informed consent and to comply with study requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Grafton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.