Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05533957Befejeződött

Role of Oxygen in the Development of Fatigue in Patients With Chronic Respiratory Failure

Acute Effects of Oxygen Administration on Neuromuscular Fatigue in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Chronic Respiratory Failure and Long-term Oxygen Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The literature on the physiological response (vasodilation, neuromuscular fatigue, and muscle oxygenation) following the application of different dosages of oxygen therapy in patients with Chronic Respiratory Failure (CRF) and Long-Term Oxygen Therapy (LTOT) during exercise is scant. The evaluation of these aspects can allow the clinicians and the rehabilitation staff to correctly dose the oxygen therapy at rest and during exercise and to reach a higher level of improvement after training. For this purpose, we will recruit 20 patients admitted to the Pulmonary Unit of the ICS Maugeri in Lumezzane (BS) with the presence of CRF defined as PaO2 at room air less than 60 mmHg, the need for LTOT since 3 months, and with a stable clinical condition. This is a crossover study and will last 3 days. We will test the same subject, randomly, in the following three conditions: A) CONDITION ROOM AIR: patient will breathe room air through the Venturi mask (Vmask FiO2 21%) and will be considered as "sham condition" B) CONDITION FiO2 30%: the subject will breathe through a Venturi mask with a FiO2 of 30%. C) CONDITION FiO2 60%: the subject will breathe through a Venturi mask with a FiO2 of 60%. During each condition, we will evaluate: a) oxygen saturation (SatO2), transcutaneous paCO2 value (tcCO2), BORG fatigue and dyspnea, blood gas analysis; b) mitochondrial function through the Near Infra-Red Spectroscopy and c) vascular function by Single Passive Leg Movement (sPLM) technique; d) central and peripheral neuromuscular fatigue after a submaximal intermittent isometric contraction. The present project will help to understand the best doses of oxygen therapy to allow patients to achieve a higher level of vasodilation and mitochondrial function and a lower level of neuromuscular fatigue. We could apply these results to the rehabilitation program in order to get a greater level of improvement in exercise tolerance.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2022. aug. 24.
Kezdés
2022. aug. 5.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 8.
Fő szponzor
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
NCT-szám
NCT05533957

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2022. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 8.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Presence of lung diseases other than COPD, respiratory tract infections in the last 4 weeks, terminality, severe neurological and cardiologic comorbidities.

Kiket keres a vizsgálat

  • PaO2 in room air less than 60 mmHg assessed by arterial blood gas analysis
  • FEV1/FVC <70%
  • FEV1 < 50% of predicted
  • need for LTOT for 3 months
  • important non-comorbidities

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCSLumezzaneOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.