Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05534399Toborzás még nem indult3. fázis

ANTIBIOBONTA - Assessment of the interest of a peri-operative antibiotic strategy applied to patients with asymptomatic bacteriuria undergoing intra-vesical botulinum toxin A injections

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To demonstrate the non-inferiority of “antibiotic sparing strategy” compared to “peri-operative antibiotic strategy” (current recommendations) for occurrence of symptomatic UTI after intra-vesical BoNTA injection in the management of asymptomatic bacteriuria (AB) among MS and SCI patients undergoing CISC.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
526 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 18.
Kezdés
2025. szept. 1.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
NCT-szám
NCT05534399
EU CT-szám
2024-515107-19-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 526
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contra-Indication to botulinum toxin a, and excipients included in study drugs
  • Ongoing cyclic antibiotic therapy
  • Ongoing corticosteroid therapy
  • Modification of immunosuppressive or immunomodulatory therapy in the 3 months before inclusion
  • Antibiotic therapy in the month before inclusion
  • Surgical procedure in the 3 months before and the 6 weeks following inclusion

Más betegség

  • Patients incapable to follow the trial, e.g. because of language problems, psychiatric disorders, dementia and so on.
  • Associated neurologic disease
  • Pregnancy or breast feeding
    • Having already participated to the study
    • Augmentation cystoplasty
    • Bladder compliance disorders (<20 mL/cmH2O)
    • Morphologic urinary tract abnormalities considered as a risk factor for recurrent symptomatic UTI

Egyéb

  • Absence of use of any recognized contraceptive method (e.g. hormonal, barrier, IUD, sterilization) or of consistent sexual abstinence
  • Individuals especially in need of protection
  • No informed consent
  • Immunocompromised patients
  • Patient without easy access to internet within 6 weeks of the injection
  • Symptomatic UTI at the time of inclusion

Kiket keres a vizsgálat

  • Female and male over 18 years-old
  • Multiple Sclerosis or Spinal Cord Injury (traumatic or non-traumatic)
  • Clean Intermittent Self-Catheterization as the exclusive bladder management
  • Refractory Detrusor Overactivity leading to urinary incontinence (failure, intolerance or contra-indication to anti-muscarinic therapy)
  • Treated with intra-vesical BoNTA injections having proved efficacy
  • Asymptomatic Bacteriuria (bacteriuria threshold ≥ 10² CFU/mL) on pre-operative urine analysis (performed 5 days (+/- 2 days) before intra-vesical BoNTA injections)
  • With a personal and functional e-mail address, a quasi-permanent Internet connection and a mobile phone.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToborzás még nem indult
Raymond-Poincare HospitalGarchesFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13FranciaországToborzás még nem indult
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De RennesRennes Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.