Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05536141Toboroz1. fázis

A Phase 1 Study of AB521 Monotherapy and Combination Therapies in Renal Cell Carcinoma and Other Solid Tumors

A Phase 1, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study, to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profile of AB521 Monotherapy and Combination Therapies in Participants With Clear Cell Renal Cell Carcinoma and Other Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of: * casdatifan when taken alone in participants with advanced solid tumor malignancies and clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) during the dose escalation stage; and * casdatifan monotherapy and casdatifan in combination with cabozantinib or zimberelimab or zimberelimab and ipilimumab in participants with ccRCC in the dose expansion stage.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
362 (tervezett)
Első benyújtás
2022. szept. 7.
Kezdés
2022. okt. 26.
Elsődleges befejezés
2029. márc.
Fő szponzor
Arcus Biosciences, Inc.
Betegségek
Vesedaganat
NCT-szám
NCT05536141
EU CT-szám
2024-519142-70-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 362
  • 2022. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
  • 21 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of any live vaccines against infectious diseases (eg, influenza, varicella) within 4 weeks (28 days) of initiation of investigational product
  • Has any other clinically significant cardiac, respiratory, or other medical or psychiatric condition that might interfere with a participant's participation in the clinical study or make the administration of investigational product hazardous
  • History of trauma or major surgery within 28 days prior to the first dose of investigational product
  • For all expansion cohorts: prior treatment with an hypoxia inducible factor (HIF)-2α inhibitor. For the casdatifan + cabozantinib combination cohort, any prior treatment with cabozantinib. For casdatifan + zimberelimab and casdatifan + zimberelimab + ipilimumab cohorts, any prior systemic treatment when cancer is present.

Más betegség

  • Has known psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the trial
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Must have at least one measurable lesion per RECIST guidance
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of ≤ 1
  • Disease-specific criteria for dose escalation:
    • Participants may have any pathologically confirmed solid tumor type where no other treatment options are available
    • Creatinine clearance ≥ 40 mL/min
    • Disease-specific criteria for dose-expansion:
  • Histologically confirmed ccRCC
  • Creatinine clearance ≥ 40 mL/min

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-CamperdownAusztráliaToborzás még nem indult
-MelbourneAusztráliaToboroz
-SydneyAusztráliaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
-BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
-BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
-BostonEgyesült ÁllamokToboroz
-ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
-DetroitEgyesült ÁllamokToboroz
-LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-New OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
-New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
-OmahaEgyesült ÁllamokToboroz
-PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
-San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
-San DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
-Santa MonicaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.