NCT05536232Befejeződött
Residual Insulin Secretion in Patients With Type 1 Diabetes Under a Low Carbohydrate Diet or a Ketogenic Diet
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Low Carbohydrate Diet (LCD) (\< 130 g of carbohydrate per day) and ketogenic diet (\< 50 g of carbohydrate per day) are popular among patients with type 1 diabetes (T1D). In most cases, LCD allow a better glycemic control and a important decrease of insulin requirements that cannot, however, be the sole result of low carbohydrate intake. However, due to the increase production of ketone bodies and the decrease of the insulin/glucagon rate, this diet is not without risk in T1D patients and some of them develop ketoacidosis. Type 1 diabetes is a autoimmune disease defined by the destruction of the pancreatic beta cells by the effector T cells, in condition of low regulatory T cells (Tregs). Indeed, some nutrients could regulate the plasticity and the function of Tregs, and be involved in the control of some autoimmune diseases in animals models thanks to a direct effect on immune cells of the digestive tract or an indirect effect by microbiota modulation. The study hypothesises that LCD may be able to restore residual insulin secretion in some patients by modulating immunity. The metabolic mechanisms leading to the effects described in patients with T1D patients under LCD have not been studied : in particular, there is no data on the evolution of the residual insulin secretion and no immunological parameter has been studied on these patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 7.
- Kezdés
- 2022. okt. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 13.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05536232
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- history of ketoacidosis within the last 5 years, except during diabetes diagnosis
- autoimmune disease, except thyroiditis
- hepatitis B virus, hepatitis C virus or human immunodeficiency virus infection
- ongoing cancer or history of cancer within the past 5 years, except in situ cervical cancer or basal cell cancer with early treatment
Egyéb
- already on a low carbohydrate diet of less than 100 g per day
- immunosuppressive treatment
- participation to another interventional study within the past 3 months
- pregnancy or breast feeding
- no affiliation to a social security scheme
- patients subject to legal protection measures
- unability to give consent for the study
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old or older
- type 1 diabetes for less than 20 years
- willing to start a low carbohydrate diet of less than 75 g per day
- under continuous glucose monitoring
- having been informed about the study and having given their written and informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AP-HP - Pitié-Salpêtrière Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.