NCT05536297Befejeződött3. fázis

Avacincaptad Pegol Open-Label Extension for Patients With Geographic Atrophy

An Open-label Extension (OLE) Phase 3 Trial to Assess the Safety of Intravitreal Administration of Avacincaptad Pegol (Complement C5 Inhibitor) in Patients With Geographic Atrophy Who Previously Completed Phase 3 Study ISEE2008 (GATHER2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess long-term safety of avacincaptad pegol intravitreal administration for patients with geographic atrophy (GA) who completed Study ISEE2008 (GATHER2) through the Month 23 visit on study treatment (either avacincaptad pegol or Sham).

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 278 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. szept. 7.
Kezdés: 2022. szept. 26.
Elsődleges befejezés: 2025. ápr. 10.
Fő szponzor: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Betegségek: Időskori makuladegeneráció
NCT-szám: NCT05536297
EU CT-szám: 2024-515185-13-00
EudraCT-szám: 2022-002860-59

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 278
2022. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 10.) között
117 helyszín, 17 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Patient who had the study drug permanently withdrawn for an AE during ISEE2008 are not eligible.

Egyéb

Patient did not complete Study ISEE2008 (GATHER2) through the Month 24 visit on study treatment (either avacincaptad pegol or Sham).
Patient did not enroll into this OLE trial within the 90 day enrollment period.
Patient who is pregnant or nursing.

Kiket keres a vizsgálat

Male or female patients aged 50 years or greater diagnosed with GA inside and/or outside of the fovea who completed Study ISEE2008 (GATHER2) through the Month 24 visit on study treatment.
Patient must provide new written informed consent for this OLE trial prior to participation.
Patient must have the ability to return for all trial visits for the duration of the 18-month trial.

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (117)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Centro Oftalmológico Dr. Charles	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Instituto Oftalmologico de Buenos Aires	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Oftar Mendoza	Mendoza	Argentína	Ismeretlen állapot
Oftalmólogos Especialistas	Rosario	Argentína	Ismeretlen állapot
Microcirugia Ocular	Santa Fe	Argentína	Ismeretlen állapot
Medical University of Graz	Graz	Ausztria	Befejeződött
Medical University of Vienna	Vienna	Ausztria	Befejeződött
Centre for Eye Research Australia	East Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Sydney Retina Clinic	Sydney	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Association Hospitaliere De Bruxelles Et De Schaerbeek Centre Hospitalier Universitaire Brugmann	Brussels	Belgium	Befejeződött
Centro de Ensino e Pesquisa do Instituto de Visao	Belo Horizonte	Brazília	Ismeretlen állapot
IPEPO Instituto Da Visao	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Universidade Federal de Sao Paulo	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Calgary Retina Consultants	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
St. Joseph's Health Care London	London	Kanada	Ismeretlen állapot
Retina Centre of Ottawa	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
Fundacion Oftalmologica Nacional	Bogotá	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Clinica de Oftalmologia Sandiego	Medellín	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Axon Clinical s.r.o.	Prague 5	Csehország	Befejeződött
Universitaetsklinikum Bonn AöR	Bonn	Németország	Befejeződött
University Hospital Cologne AöR	Cologne	Németország	Befejeződött
University Medical Center Hamburg-Eppendorf	Hamburg	Németország	Befejeződött
Medizinische Hochschule Hannover	Hanover	Németország	Befejeződött
Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen	Munich	Németország	Befejeződött
Augenzentrum Am St Franziskus-Hospital Muenster	Munster	Németország	Befejeződött
Institut Catala De Retina S.L.	Barcelona	Spanyolország	Befejeződött
Centro De Oftalmologia Barraquer S.A.	Barcelona	Spanyolország	Befejeződött
Bilboftal S.L.	Bilbao	Spanyolország	Befejeződött
Oftalmologia Vistahermosa S.L.	Burjassot	Spanyolország	Befejeződött
Metavision Arruzafa S.L.	Cordoba	Spanyolország	Befejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Befejeződött
Valles Ophthalmology Research S.L.	Sant Cugat Del Valles	Spanyolország	Befejeződött
Instituto Oftalmologico Gomez-Ulla S.L.	Santiago De Compostela	Spanyolország	Befejeződött
Hospital Universitario Rio Hortega	Valladolid	Spanyolország	Befejeződött
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa	Zaragoza	Spanyolország	Befejeződött
Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux	Bordeaux	Franciaország	Befejeződött
Centre Hospitalier Intercommunal Créteil	Créteil	Franciaország	Befejeződött
Pole Vision Val d'Ouest	Écully	Franciaország	Befejeződött
Selarl Centre Ophtalmologique Rabelais Imagerie Laser Et Reeducation De La Basse Vision	Lyon	Franciaország	Befejeződött
Hospices Civils De Lyon	Lyon Cedex 04	Franciaország	Befejeződött
Centre Monticelli Paradis d'Ophtalmologie	Marseille	Franciaország	Befejeződött
Fondation A. de Rothschild	Paris	Franciaország	Befejeződött
Assistance Publique Hopitaux de Paris	Paris	Franciaország	Befejeződött
Theorie Etudes Organisation Recherche En Retine Medicale S.A.R.L.	Paris	Franciaország	Befejeződött
Societe Civile De Moyens Des Docteurs Maury-Francais-Coscas-Favard-Krivosic	Paris	Franciaország	Befejeződött
Retina	Saint-Cyr-Sur-Loire	Franciaország	Befejeződött
Klinički bolnički centar Osijek	Osijek	Horvátország	Befejeződött
Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet	Budapest	Magyarország	Befejeződött
Semmelweis University	Budapest VIII	Magyarország	Befejeződött
Budapest Retina Associates Kft.	Budapest XIII	Magyarország	Befejeződött
Barzilai Medical Center	Ashkelon	Izrael	Ismeretlen állapot
Carmel Medical Center	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
Kaplan Medical Center	Rehovot	Izrael	Ismeretlen állapot
Shamir Medical Center	Tzrifin	Izrael	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico	Bologna	Olaszország	Befejeződött
Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto Chieti	Chieti	Olaszország	Befejeződött
University Hospital Of Ferrara	Ferrara	Olaszország	Befejeződött
Careggi University Hospital	Florence	Olaszország	Befejeződött
ASST Fatebenefratelli Sacco	Milan	Olaszország	Befejeződött
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Milan	Olaszország	Befejeződött
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Olaszország	Befejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli	Naples	Olaszország	Befejeződött
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata	Rome	Olaszország	Befejeződött
Pauls Stradins Clinical University Hospital	Riga	Lettország	Befejeződött
Retina Research Institute of Texas, LLC	Abilene	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Consultants of Hawaii, Inc.	‘Aiea	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southwest Retina Specialists	Amarillo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Western Carolina Retinal Associates	Asheville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina & Vitreous Center of Southern Oregon, PC	Ashland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southeast Retina Center, P.C.	Augusta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Colorado	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Austin Retina Associates	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Research of Beaufort	Beaufort	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Pacific Northwest Retina	Bellevue	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ophthalmic Consultants of Boston	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retinal Diagnostic Center	Campbell	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Retina Group of Washington	Chevy Chase	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Consultants of Southern CO	Colorado Springs	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Foundation of the Southwest	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rand Eye Institute	Deerfield Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Group of Florida	Fort Lauderdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Eye Medical Center of Fresno	Fresno	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Consultants of Orange County	Fullerton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cumberland Valley Retina Consultants	Hagerstown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southeastern Retina Associates, PC	Knoxville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Jacobs Retina Center at The Shiley Eye Institute USCD	La Jolla	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Colorado Retina Associates, PC	Lakewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina-Vitreous Surgeons of Central New York	Liverpool	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Jules Stein Eye Institute/ David Geffen School of Medicine	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Florida Eye Associates	Melbourne	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ochsner Clinic Foundation	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ophthalmic Consultants of Long Island	Oceanside	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Care Specialists	Palm Beach Gardens	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Doheny Eye Center UCLA	Pasadena	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Illinois Eye Center	Peoria	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mid Atlantic Retina - Wills Eye Institute	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Northwest, PC	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Eye Health Northwest	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Black Hills Regional Eye Institute	Rapid City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Consultants of Southern California	Redlands	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sierra Eye Associates	Reno	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Associates of Western NY	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Associates of Utah PC	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Orange County Retinal Med Group	Santa Ana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Associates of Sarasota	Sarasota	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Center of Texas	Southlake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Research Institute at New England Retina	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Vitreous Associates of Florida	St. Petersburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
East Florida Eye Institute	Stuart	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern Vitreoretinal Associates	Tallahassee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Retina Consultants of Houston	The Woodlands	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Palmetto Retina Center	West Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Associates in Ophthalmology	West Mifflin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vitreo Retinal Consultants & Surgeons	Wichita	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Strategic Clinical Research Group, LLC	Willow Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Center for Retina & Macula Disease	Winter Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vitreoretinal Associates PC	Worcester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.