NCT05536414Befejeződött2. fázis
Trial of Centanafadine Efficacy and Safety as Monotherapy or as Adjunct to SSRI in Adults With Major Depressive Disorder
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-arm Trial to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Centanafadine Extended-release Capsules as Monotherapy or as Adjunct to SSRI in Adult Subjects With Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-arm trial to assess the efficacy, safety, and tolerability of centanafadine once-daily (QD) extended-release (XR) capsules for the treatment of adult subjects diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD). The trial will evaluate the efficacy and safety of centanafadine QD XR capsules as monotherapy or as adjunct to the selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), escitalopram.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 337 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 7.
- Kezdés
- 2022. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 16.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05536414
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 337
- 2022. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 16.) között
- 62 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Sexually active subjects, who could become pregnant, not agreeing to practice 2 sponsor approved methods of birth control or remain abstinent during the trial and for 30 days (females) or 90 days (males) after last dose of study drug.
Más betegség
- Subjects with a lifetime history of schizophrenia spectrum or other psychotic disorder, bipolar or related disorder, neurocognitive disorder, or personality disorder.
- Subjects with a current diagnosis of post-traumatic stress disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, or eating disorder (including anorexia nervosa or bulimia).
Egyéb
- Subjects who report an inadequate response to more than 3 antidepressant treatments in the current episode.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and Female subjects between 18-65 years of age, with a primary diagnosis of major depressive disorder and in a current major depressive episode.
- History of an inadequate response to at least 1 and no more than 3 antidepressant treatments in the current major depressive episode.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atlanta Center for Medical Research - CenExel ACMR - PPDS | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MTP Psychiatry, LLC | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Memory Clinic | Bennington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Trials | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SPRI Clinical Trials, LLC - ERG - PPDS | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Clinical Trials - Hunt - PPDS | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanro Clinical Research Group, Llc | Bryant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Flourish Research - Andersonville - PPDS | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Patient Priority Clinical Sites LLC | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alpine Research Organization, Inc | Clinton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CNS Clinical Research Group | Coral Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FutureSearch Trials of Dallas, LLC - IVY - PPDS | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| iResearch Atlanta - CenExel - PPDS | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| InSite Clinical Research, LLC | DeSoto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedar Clinical Research - IVY - PPDS | Draper | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Revive Research Institute | Elgin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Core Clinical Research | Everett | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precise Research Centers - ClinEdge - PPDS | Flowood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gulfcoast Clinical Research Center | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charak Clinical Research Center | Garfield Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Behavioral Research Specialists-California-Irvine | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovative Medical Research of Texas | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Mind & Brain | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Red Oak Psychiatry Associates P A | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hills Clinical Research | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical NeuroScience Solutions Inc | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sunwise Clinical Research, LLC - Lafayette - IVY - PPDS | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Research Centers - SRC - ERG - PPDS | Lemon Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Psych Atlanta | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions, Inc. | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Florida Research Phase I - IV | Miami Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LLM Research - South Carolina | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fieve Clinical Research | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manhattan Behavioral Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuro-Behavioral Clinical Research Inc - ClinEdge - PPDS | North Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Behavioral Clinical Research, Inc | North Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Medical Research Inc | Oak Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Psychiatric Care and Research Center | O'Fallon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cutting Edge Research | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NRC Research Institute - Orange - PPDS | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ATP Clinical Research | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions, Inc. | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accelerated Clinical Trials, LLC | Peachtree Corners | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AIM Trials | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Research Network, Inc. - Portland - Headlands - PPDS | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prospective Research Innovations | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Anderson Clinical Research - ClinEdge - PPDS | Redlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Finger Lakes Clinical Research | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lumos Clinical Research | San Jose | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Syrentis Clinical Research | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schuster Medical Research Institute | Sherman Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Louisiana Clinical Research, LLC | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Richmond Behavioral Associates | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Viking Clinical Research Ltd | Temecula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bio Behavioral Health | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suburban Research Associates - ATLAS - West Chester - PPDS | West Chester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grayline Clinical Drug Trials | Wichita Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yuma CNS Research | Yuma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.