Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05536726Befejeződött3. fázis

A Phase 3 Study of Recombinant Anti-IL-17A Humanized Monoclonal Antibody in Chinese Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Anti-IL-17A Humanized Monoclonal Antibody in Chinese Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the study drug recombinant anti-IL-17A humanized monoclonal antibody in Chinese participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
458 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 8.
Kezdés
2023. jan. 7.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 20.
Fő szponzor
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT05536726

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 458
  • 2023. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Drug-induced psoriasis.
  • Have previously received any drug that directly targets IL-17 or IL-17 receptor, or IL-12 / IL-23, or IL-23.

Egyéb

  • Forms of psoriasis other than chronic plaque-type (e.g., pustular, erythrodermic and/or guttate psoriasis) at screening or baseline.
  • Ongoing use of prohibited treatments.
  • Biological agents or their biological analogues were used before randomization, including but not limited to: Etanercept < 28 days; Infliximab, adalimumab or afacet <60 days; Golimumab <90 days; Or other biological agents < 5 half lives.
  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Must be 18 Years to 75 Years, both male and female.
  • Chronic plaque psoriasis (PSO) for at least 6 months prior to the Randomization.
  • Psoriasis Area Severity Index (PASI) >=12 and body surface area (BSA) affected by PSO >=10% and Static Physician Global Assessment (sPGA) score >=3.
  • According to the judgment of the investigator, the subject needs to receive systemic treatment and / or phototherapy (including subjects who have used local treatment, and / or phototherapy, and / or poor control of previous systemic treatment).
  • Fertile female subjects and male subjects (and their female partners) must take effective contraceptive measures within at least 6 months from the screening period to the last medication. The subjects have no fertility, sperm donation and egg donation plans within at least 6 months from the screening period to the last medication.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Huanshan Hospital Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.