NCT05536726Befejeződött3. fázis
A Phase 3 Study of Recombinant Anti-IL-17A Humanized Monoclonal Antibody in Chinese Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Anti-IL-17A Humanized Monoclonal Antibody in Chinese Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the study drug recombinant anti-IL-17A humanized monoclonal antibody in Chinese participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 458 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 8.
- Kezdés
- 2023. jan. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 20.
- Fő szponzor
- Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05536726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 458
- 2023. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug-induced psoriasis.
- Have previously received any drug that directly targets IL-17 or IL-17 receptor, or IL-12 / IL-23, or IL-23.
Egyéb
- Forms of psoriasis other than chronic plaque-type (e.g., pustular, erythrodermic and/or guttate psoriasis) at screening or baseline.
- Ongoing use of prohibited treatments.
- Biological agents or their biological analogues were used before randomization, including but not limited to: Etanercept < 28 days; Infliximab, adalimumab or afacet <60 days; Golimumab <90 days; Or other biological agents < 5 half lives.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Must be 18 Years to 75 Years, both male and female.
- Chronic plaque psoriasis (PSO) for at least 6 months prior to the Randomization.
- Psoriasis Area Severity Index (PASI) >=12 and body surface area (BSA) affected by PSO >=10% and Static Physician Global Assessment (sPGA) score >=3.
- According to the judgment of the investigator, the subject needs to receive systemic treatment and / or phototherapy (including subjects who have used local treatment, and / or phototherapy, and / or poor control of previous systemic treatment).
- Fertile female subjects and male subjects (and their female partners) must take effective contraceptive measures within at least 6 months from the screening period to the last medication. The subjects have no fertility, sperm donation and egg donation plans within at least 6 months from the screening period to the last medication.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Huanshan Hospital Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.