NCT05536804Befejeződött2. fázis
A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Participants With Overweight or Obesity and Chronic Kidney Disease With or Without Type 2 Diabetes
Tirzepatide Study of Renal Function in People With Overweight or Obesity and Chronic Kidney Disease With or Without Type 2 Diabetes: Focus on Kidney Hypoxia in Relation to Fatty Kidney Disease Using Multiparametric Magnetic Resonance Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
We are doing this study to learn more about how tirzepatide may help fight chronic kidney disease in people with obesity with or without type 2 diabetes (T2D). The study will last about 56 weeks and include up to 12 visits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 134 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 9.
- Kezdés
- 2023. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 6.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás, Krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05536804
- EU CT-szám
- 2023-506082-60-00
- EudraCT-szám
- 2021-005273-47
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 134
- 2023. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 6.) között
- 27 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a self-reported change in body weight >5 kilogram (kg) within 90 days prior to screening.
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity
- Have or plan to have endoscopic and/or device-based therapy for obesity or have had device removal within the last 180 days
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality (for example, severe diabetic gastroparesis or gastric outlet obstruction) or chronically take drugs that directly affect GI motility)
Más betegség
- Have a history of unstable or rapidly progressing renal disease according to investigator judgment
- Have had a history of chronic or acute pancreatitis
- Participants with T2D:
- Have history of proliferative diabetic retinopathy or diabetic macular edema or non-proliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment.
- Have been diagnosed with type 1 diabetes (T1D) or have history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma
Laborértékek
- Have eGFR <25 mL/min/1.73m² calculated by using creatinine-based chronic kidney disease epidemiology collaboration (CKD-EPI) equations, as determined by central laboratory at screening.
Egyéb
- All participants:
Kiket keres a vizsgálat
- All participants with or without diabetes:
- Have a Body Mass Index (BMI) ≥27 kilogram/square meter (kg/m²) at screening
- Diagnosed with chronic kidney disease (CKD)
- Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥25 to ≤60 ml/min/1.73 m² or eGFR ≥25 to ≤75 ml/min/1.73 m² if urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) >30 milligram/gram (mg/g)
- Have been receiving an angiotensin-converting enzyme (ACE) or angiotensin II receptor blockers (ARB) that is considered the maximal appropriate dose by the investigator for treatment of chronic kidney disease or hypertension (unless the participant has low blood pressure or hypotension)
- Participants without diabetes:
- Have Hemoglobin A1c (HbA1c) <6.5% at screening
- Participants with Type 2 diabetes:
- Have been diagnosed at least 180 days prior to screening
- Have HbA1c ≤9.5% at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinik Hietzing | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinik Landstraße | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| LMC Clinical Research Inc. (Barrie) | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| LMC Clinical Research Inc. (Thornhill) | Concord | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie Centre Hospitalier Universitaire -T | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fadia El Boreky Medicine | Waterloo | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Aarhus Universitetshospital, Skejby | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigación y Gastroenterología | Cuauhtémoc | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Investigación Nefrológica | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez | México | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Caimed Investigacion En Salud S.A. de C.V. | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Grupo Medico Camino Sc | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Health Pharma Professional Research S.A. de C.V. | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuisgroep Twente, locatie Almelo | Almelo | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC Locatie VUMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Health Network of Indiana, LLC_Avon | Avon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kidney Associates of Colorado | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield | Greenfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Health University Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Health Network of Indiana, LLC - Muncie | Muncie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Clinical Trials, Inc. | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Medical Center - Montlake | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Medical Research Center - Spokane | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.