NCT05537129Toboroz
Laparoscopic vs Open Total Gastrectomy for Gastric Cancer
A Prospective, Multicentral, Open-label, Randomized, Controlled Clinical Trial to Compare the Survival, Morbidity and Mortality of Laparoscopic and Open Total Gastrectomy for Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the present study is to demonstrated the the safety and feasibility of laparoscopic total gastrectomy comparing with open total gastrectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 8.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05537129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- received gastric surgery (i.e. gastrectomy or gastrojejunostomy)
- adhesion due to the previous intraabdominal surgery
Más betegség
- clinical stage T1-4N3M0 or T4bN0-3M0 according to the 8th edition of the Americal Joint Committee on Cancer System
- history of chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy or target therapy
- suffering from other serious diseases, including cardiovascular, respiratory, kidney, or liver disease, complicated by poorly controlled hypertension, diabetes, mental disorders or diseases.
- patients need emergency operation with complication of gastric cancer
- need for combined organ resection due to aggression of gastric cancer of other disease,
Egyéb
- perigastric lymphnode≥3cm
- multiple primary tumors
- vulnerable people who cannot communicate or are pregnant (or planning to be pregnant)
- currently participating or participated in other clinical trials in the last 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- histologically proven gastric adenocarcinoma in the upper or middle third of the stomach (by preoperative gastrofiberscopy)
- age between 20 and 80 years old
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- clinical stage I-III (T1-4aN0-2M0) according to the 8th edition of the Americal Joint Committee on Cancer System (Clinical stage was determined based on the finding of gastrofiberscopy and abdominal computed tomography)
- scheduled for total gastrectomy with D2 lymphadenectomy, and possible for R0 surgery by this procedures (Lymphadenectomy is performed on the basis of the criteria of the Japanese
- written informed consent
- without preoperative chemotherapy and radiotherapy
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.