NCT05537922Toboroz
I3LUNG: Integrative Science, Intelligent Data Platform for Individualized LUNG Cancer Care With Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
I3LUNG is an international project aiming to develop a medical device to predict immunotherapy efficacy for NSCLC patients using the integration of multisource data (real word and multi-omics data). This objective will be reached through a retrospective - setting up a transnational platform of available data from 2000 patients - and a prospective - multi-omics prospective data collection in 200 NSCLS patients - study phase. The retrospective cohort will be used to perform a preliminary knowledge extraction phase and to build a retrospective predictive model for IO (R-Model), that will be used in the prospective study phase to create a first version of the PDSS tool, an AI-based tool to provide an easy and ready-to-use access to predictive models, increasing care appropriateness, reducing the negative impacts of prolonged and toxic treatments on wellbeing and healthcare costs. The prospective part of the project includes the collection and the analysis of multi-OMICs data from a multicentric prospective cohort of about 200 patients. This cohort will be used to validate the results obtained from the retrospective model through the creation of a new model (P-Model), which will be used to create the final PDSS tool.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 5.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05537922
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2200
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for advanced disease (only for prospective cohort)
Egyéb
- Patients without minimal treatment information data to be included in the retrospective cohort
- Unavailability or inability to comply with the requested study procedures, including compilation of QoL questionnaires
Kiket keres a vizsgálat
- Age >/= 18 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status </= 2.
- Histologically confirmed diagnosis of stage IIIB/C-IV Non-Small-Cell Lung Cancer
- Received any line immunotherapy (maintenance therapy with Durvalumab is allowed) for retrospective cohort; clinical indication for frontline treatment with immunotherapy as first line treatment for prospective cohort.
- Patients with CNS metastasis are allowed
- Patients with driver genomic alterations are allowed (only for retrospective cohort)
- Evidence of a personally signed and dated ICF indicating that the patient has been informed of and understands all pertinent aspects of the study before enrolment (only for prospective cohort)
- Availability of at least one FFPE block for -omics data generation (only for prospective cohort)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vall d'Hebron Institute of Oncology | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Metropolitan Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.