NCT05538130Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07799544 as Monotherapy or in Combination in People With Advanced Solid Tumors
A PHASE 1A/B OPEN-LABEL MASTER STUDY OF PF-07799544 AS A SINGLE-AGENT AND IN COMBINATION WITH OTHER TARGETED AGENTS IN PARTICIPANTS WITH BRAF-MUTANT MELANOMA AND OTHER SOLID TUMORS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to learn the safety and effects of the study medicine (PF-07799544) alone or in combination as a potential cancer treatment for adults with advanced solid tumors. The study will be conducted in two parts: PF-07799544 as a single agent (Phase 1a) and PF-07799544 in combination with another study medicine called PF-07799933 (Phase 1b). Phase 1a is no longer open for enrollment. In Phase1b (noted as "this study"), we are seeking participants who have: * a solid tumor which is metastatic or recurrent (excluding colorectal cancer) * tumor with the mutation (abnormal gene) called "BRAF V600" * received required prior treatment for cancer per cohort assigned. All participants in this study will receive both study medicines. Both study medicines are tablets that are taken by mouth at home twice a day. Participants will receive study medicines until their cancer is no longer responding, unacceptable side effects, or 2 years. Participants may continue to receive study therapy beyond 2 years. We will examine the experiences of people receiving the study medicines. This will help us determine if the study medicines are safe and effective.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 148 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 9.
- Kezdés
- 2022. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Melanóma, Pajzsmirigyrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05538130
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 148
- 2022. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 66 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Phase 1b Inclusion Criteria:
- Diagnosis of advanced/metastatic solid tumor (excluding colorectal cancer)
- Measurable disease by RECIST version 1.1
- Evidence of a BRAF V600 mutation
- Prior therapy per tumor cohort
- Adequate organ function per protocol
- Phase 1b Exclusion Criteria:
- Other active malignancy within 3 years
- Presence of leptomeningeal disease
- History or current evidence of retinal vein occlusion (RVO) or history of retinal degenerative disease
- Concurrent neuromuscular disorder associated with elevated creatine kinase (CK)
- Active gastrointestinal disease as defined per protocol
- History of interstitial lung disease as defined per protocol
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (66)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| ANIMI - Unidade de Tratamento Oncológico | Lages | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul | São Caetano do Sul | Brazília | Ismeretlen állapot |
| IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Alberta Health Services and The Governors of The University of Alberta | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Research Institute | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| MSK Basking Ridge. | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Kirklin Clinic of UAB Hospital | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham - Phase I Clinical Trials Unit | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Taussig Cancer Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Commack. | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigitte Harris Cancer Pavilion | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group, PA | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Westchester. | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keck Hospital of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Angeles Clinic and Research Institute- A Cedars-Sinai Affiliate | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Los Angeles General Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Monmouth. | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Bergen. | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street. | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CUIMC Research Pharmacy | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center - Neurological Institute of New York | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keck Medical Center of USC Pasadena | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Cancer Institute Franz Clinic | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group, PA | Rogers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Medical Center, Investigational Pharmacy | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Angeles Clinic and Research Institue, A Cedars-Sinai Affiliate (Emergency Back-up only) | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group, PA | Springdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt McKinley Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Nassau. | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.