NCT05539287Befejeződött2. fázis
Clinical Study Evaluating the Safety of Lactobacillus Probiotic in Children With Drug Resistant Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Animal and human studies have brought up evidence supporting Gut microbial disbalance, namely dysbiosis, as a causative factor of epilepsy, especially the refractory form. thus, probiotics might constitute a safe, low-cost, and effective supplementary therapy in patients with DRE. The Lactobacillus population is probiotic bacteria that have a beneficial role in epilepsy. Lactobacillus can influence brain function through the modulation of GABA, as shown in rodent models. Moreover, it has been demonstrated in animal models of epilepsy and in human epileptic patients that probiotic treatment aimed at restoring gut microbiota equilibrium has beneficial effects on epileptic symptoms by increasing GABA in animals and the levels of Bifidobacteria and Lactobacillus in humans.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 10.
- Kezdés
- 2022. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 5.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05539287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Any metabolic conditions that might increase the risks associated with trial participation or investigational product administration, such as hepatic enzyme elevation greater than twice normal and/or a GFR < 60 mL/min/1.73 m2 or electrolyte imbalance.
- Patients who are currently using or used antibiotics therapy in the preceding month
- Patients who are currently using or used other probiotic products in the preceding two weeks
- Patients scheduled to undergo GIT surgery or those who underwent GIT surgery
- Patients with a Known allergy to probiotics.
- Patients receiving artificial enteral or intravenous nutrition
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 3-18 years with intractable childhood-onset epilepsy.
- All patients are diagnosed to have drug-resistant epilepsy (refractory epilepsy) according to the ILAE definition.
- The subject is willing and able to comply with the study requirements
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amira | Tanta | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Probiotic Supplementation as an Adjuvant Therapy in Pediatric Drug-Resistant Epilepsy: A Double-Blind Placebo-Controlled Trial.Pharmacotherapy · 2026 · PMID 41693686
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.