NCT05539729Toboroz1. fázis
Vancomycin Study in Multiple Sclerosis (MS)
Impact of Vancomycin on the Gut Microbiome and Immune Function in Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall goal of this study is to elucidate a mechanism by which vancomycin modulates the gut-brain axis in multiple sclerosis (MS). The gut microbiome plays an important role in autoimmunity, including MS. However, the identity of gut microbes modulating neuroinflammation in MS and their mechanisms of action remain obscure. Hence, here the research team proposes to investigate the effects of vancomycin on the gut microbiota composition, peripheral immune function, and brain MRI lesions in MS patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 12.
- Kezdés
- 2023. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05539729
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2023. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- pre- or probiotic use within past month or corticosteroids use within the past month;
- history of treatment with immunosuppressants;
Más betegség
- history of gastroenteritis within the past month or diagnosis with a chronic infectious disease, i.e. hepatitis B, C or HIV;
- irritable bowel syndrome and other bowel dysfunction such as constipation;
- history of bowel surgery;
- inflammatory bowel disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, diabetes and any other auto-immune illness;
- diagnosis with another neurological disease, behavioral or psychiatric conditions that would be incompatible with a safe and successful participation in the study (such as severe major depression, schizophrenia and presence of psychotic symptoms);
- eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia, or binge eating syndrome;
- contraindication to vancomycin including estimated glomerular filtration rate of <60ml/min, impaired hearing or known allergy.
Egyéb
- antibiotic use within the past 90 days;
- use of tobacco products within the past 1 month;
- pregnancy or less than 6 months postpartum;
- travel outside of the country within the past month;
- Contraindication to MRI such as implanted metallic objects
Kiket keres a vizsgálat
- aged 18 - 50
- newly diagnosed MS (2017 McDonald criteria), CIS or RIS patients, who have experienced symptoms no earlier than the past year
- treatment naive
- able to understand the risks, benefits, and alternatives of participation and give meaningful consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.