Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05540327Fut, nem toboroz2. fázis

The Willow LTE Study With M5049 in Participants With SCLE, DLE and/or SLE (WILLOW LTE)

A Phase II, Double-blind, Dose-Ranging, Parallel, Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Enpatoran in Participants With Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus, Discoid Lupus Erythematosus and/or Systemic Lupus Erythematosus Having Completed the WILLOW (MS200569_0003) Study Treatment (WILLOW LTE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to evaluate the long term safety and efficacy of orally administered M5049 in participants with subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE), discoid lupus erythematosus (DLE) and/or systemic lupus erythematosus (SLE) who have completed the 24 week treatment period of Willow study (MS200569_0003 [NCT05162586]).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
381 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 12.
Kezdés
2022. szept. 16.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 12.
Fő szponzor
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT05540327
EU CT-szám
2024-510871-39-00
EudraCT-szám
2022-000239-21

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 381
  • 2022. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 12.) között
  • 109 helyszín, 22 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received LTE prohibited medication during the WILLOW study or after the WILLOW study Week 24
  • Participation in any other investigational drug study after the WILLOW study Week 24

Más betegség

  • Ongoing or active clinically significant viral (including Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 [(SARS-CoV-2)], bacterial or fungal infection, or any major episode of infection requiring hospitalization

Laborértékek

  • Other severe acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with Long Term Extension (LTE) study participation

Egyéb

  • Participants who experienced serious event(s) related to the study intervention during the WILLOW study
  • Other protocol defined exclusion criteria could apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Are SCLE, DLE and/or SLE that have completed the 24 week Treatment of the Willow Study
  • Have a Body Mass Index (BMI) within the less than or equal to (<=) 40 kilograms per meter square (inclusive) at Screening
  • Participants who had successfully completed Week 48 of the Part 1 will have the opportunity to participate in the LTE Part 2. In exceptional cases and after Sponsor review, participants who have completed the Week 48 visit of the Part 1 within the previous 4-weeks may be considered for Part 2 participation based on eligibility review. Previous 4-weeks will be calculated from the Week 48 visit of Part 1
  • Other protocol defined inclusion criteria could apply

Életkor a regiszterben: 18 év – 76 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (109)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata - CIMBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CINME - Centro De Investigaciones MetabolicasBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Militar Central Dr. Cosme ArgerichCiudad Autonoma Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Buenos Aires SkinCiudad Autonoma Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata CIMMar del PlataArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto De ReumatologiaMendozaArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto Medico de alta Complejidad San Isidro S.A (IMAC)San FernandoArgentínaIsmeretlen állapot
CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. ClinicaSan JuanArgentínaIsmeretlen állapot
PSORIAHUE-Medicina InterdisciplinarSan MiguelArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Dermatologico SchejtmanSan MiguelArgentínaIsmeretlen állapot
Investigaciones Clínicas TucumánSan Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Medicas TucumanSan Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Monash Medical Centre ClaytonClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Veracity Clinical ResearchWoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Diagnostics And Consultancy Center Sveti Georgi EOODHaskovoBulgáriaFut, nem toboroz
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EADSofiaBulgáriaFut, nem toboroz
Dkc Fokus-5 Lzip OODSofiyaBulgáriaFut, nem toboroz
Santa Casa de Misericordia de Belo HorizonteBelo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncovida - Centro de Onco-Hematologia de Mato GrossoCuiabáBrazíliaIsmeretlen állapot
Clínica SER da BahiaGraçaBrazíliaIsmeretlen állapot
CMiP - Centro Mineiro de PesquisaJuiz de ForaBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Moinhos de VentoMoinhos de VentoBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - CIP - Centro Integrado de PesquisaSão JoséBrazíliaIsmeretlen állapot
CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos MedicosSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica Alemana de Osorno - Corporacion de Beneficencia OsornoLos LagosChileIsmeretlen állapot
DermacrossSantiagoChileIsmeretlen állapot
CIEC- Centro Internacional de Estudios Clinicos - Valenzuela Y Compania LtdaSantiagoChileIsmeretlen állapot
CeCim BiocineticSantiagoChileIsmeretlen állapot
BioMedica Research Group - Psicomedica Clinical and Research GroupSantiagoChileIsmeretlen állapot
Centro Medico ProsaludSantiagoChileIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Baotou Medical CollegeBaotouKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College Hospital - Beijing Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan General HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital Fudan University-NeurologyShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine - West BranchShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Skin Disease HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversitySichuanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’anKínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.SBarranquillaKolumbiaIsmeretlen állapot
Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS. CIREEMBogotáKolumbiaIsmeretlen állapot
Servimed S.A.SBucaramangaKolumbiaIsmeretlen állapot
Centro Integral de Reumatologia del Caribe SAS CIRCARIBE SASMedellínKolumbiaIsmeretlen állapot
Healthy Medical CenterZipaquiráKolumbiaIsmeretlen állapot
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Laiko General Hospital of AthensAthensGörögországFut, nem toboroz
General Hospital Of Thessaloniki PapageorgiouEfkarpiaGörögországFut, nem toboroz
Chaim Sheba Medical Center - ptRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
NHO Asahikawa Medical Center - Dept of GastroenterologyAsahikawa-shiJapánIsmeretlen állapot
NHO Chibahigashi National Hospital - Dept of Allergy/RheumatologyChibaJapánIsmeretlen állapot
St. Luke's International Hospital - Dept of Immunology/AllergyChūōkuJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima University HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Eiraku Clinic - Dept of RheumatologyKagoshimaJapánIsmeretlen állapot
Saitama Medical Center - Dept of Rheumatology/ImmunologyKawagoe-shiJapánIsmeretlen állapot
Kagawa University Hospital - Dept of Immunology/ RheumatologyKita-gunJapánIsmeretlen állapot
Hokkaido University Hospital - Dept of Internal Medicine 2(Rheumatology/ImmunologSapporoJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University Hospital - Dept of Hematology/ImmunologySendaiJapánIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL - Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga"ChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
CAP Research LtdQuatre BornesMauritiusIsmeretlen állapot
Consultorio Privado Dr. Miguel Cortes HernandezCuernavacaMexikóIsmeretlen állapot
Diseño y Planeación en Investigación Médica S.C.GuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Estudios de Investigacion Basica Y Clinica SCGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Medical Care & Research Sa de CvMéridaMexikóIsmeretlen állapot
Centro Medico del AngelMexicaliMexikóIsmeretlen állapot
Clinica para el Diagnostico y Tratamiento de las Enfermedades ReumaticasMéxicoMexikóIsmeretlen állapot
Grupo Médico Camino S.C.MéxicoMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.CMéxicoMexikóIsmeretlen állapot
Consultorio de Reumatologia - Hospital Angeles Lindavista Cons. 445BMéxicoMexikóIsmeretlen állapot
Clinstile, S.A. de C.V.Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Caimed Investigacion En Salud S.A. de C.V.Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Centro Regiomontano de Estudios Clínicos Roma S.C.MonterreyMexikóIsmeretlen állapot
CIMAB S.A. de C.V. - Centro de Investigacion Medica Alberto BazzoniTorreónMexikóIsmeretlen állapot
Davao Doctors Hospital - MedicineDavao CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Iloilo Doctors HospitalIloilo CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Mary Mediatrix Medical CenterLipa CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Ospital Ng MakatiMakati CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Chinese General Hospital & Medical CenterManilaFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Far Eastern University - Dr. Nicanor Reyes Medical Foundation - Department of Child HealthQuezon CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k.CracowLengyelországFut, nem toboroz
Delta Health Care S.R.LBucharestRomániaFut, nem toboroz
Saint Maria HospitalBucharestRomániaFut, nem toboroz
Arensia Clinics S.R.L.BucharestRomániaFut, nem toboroz
Spitalul Clinic Colentina BucurestiBucharestRomániaFut, nem toboroz
Institute of Rheumatology - RheumatologyBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
University Clinical Center of Serbia - Clinic of Alergology and ImunologyBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Institute of RheumatologyBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Bay Area Arthritis And OsteoporosisBrandonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State University - CTMO ParentColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research CenterGrand BlancEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dawes Fretzin Dermatology Group, LLCIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ramesh C Gupta, MDMemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advance Medical Research CenterMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Lundquist Institute at Harbor UCLA Medical CenterTorranceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis Clinical Research Trial Unit - Dr CE Spargo and Dr RB BhoratCape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
University of Pretoria Clinical Research Unit - ParentPretoriaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Naidoo, A - Netcare Umhlanga HospitalUmhlangaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.