NCT05540340Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of Melphalan in People With Lymphoma Getting an Autologous Hematopoietic Cell Transplant
Pharmacokinetic Directed Melphalan for Lymphoma Patients Undergoing Autologous Hematopoietic Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether it is practical to use a newer way to calculate melphalan dose given (called population PK model) in BEAM chemotherapy before AHCT. Standard dose is fixed for everybody and is calculated using height and weight. The population PK model, tested in this study, uses information based on people who have previously received melphalan and aims to calculate an optimal dose separately for each person. Study researchers think that the dose calculated using the population PK model may still be effective but have less side effects than the standard melphalan dose.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 12.
- Kezdés
- 2022. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- NCT-szám
- NCT05540340
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 39
- 2022. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Disease progression by IWG Working Group since last therapy
- Contraindication to CE melphalan or any of the required supportive treatments, including hypersensitivity to G-CSF or pegfilgrastim
- Any known allergy or allergic reactions to Captisol
Laborértékek
- Any other medical condition or laboratory evaluation that, in the treating physician's or principal investigator's opinion, makes the patient unsuitable to participate in this clinical trial
Egyéb
- Pregnant or lactating females
Kiket keres a vizsgálat
- Age18 - 79 years old
- Diagnosed with any type of lymphoma [Hodgkin, non-Hodgkin (B- or T-cell)] and planned for BEAM-AHCT
- KPS > 70
- Cardiac ejection fraction of > 45%
- Hemoglobin-adjusted diffusing capacity of carbon monoxide (DLCO) of ≥45%
- Creatinine clearance of ≥ 40 mL/min
- Completion of most recent systemic therapy within 12 weeks of enrollment
- Complete or partial response to systemic chemotherapy by IWG Working Group Criteria.
- Total bilirubin < 2.0 mg/dL in the absence of suspected Gilbert's disease (if Gilbert's disease is suspected, the total bilirubin must be ≤3.0 mg/dL), and AST \& ALT < 2.5 ULN.
- Minimum stem cell dose of 2 x 10*6 CD34+ cells/kg
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.