NCT05540704Toboroz
Study Comparing Acceptance and Commitment Therapy to Supportive Diabetes Counseling and a Waitlist Control for Eating Disorders in Type 1 Diabetes
Changing the T1DE (Type 1 Diabetes Eating Disorders): A Randomized Controlled Trial Comparing Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to Supportive Diabetes Counseling and a Waitlist Control
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test whether a new intervention works to treat eating disorders in type 1 diabetes. Participants are assigned to one of the following: (1) Acceptance and Commitment Therapy (ACT), (2) Supportive Diabetes Counseling, or (3) a 6-month Waitlist Control. Participants in the ACT and Supportive Diabetes Counseling conditions complete 12 sessions over 12-16 weeks and use their mobile phone between sessions to increase engagement and reinforce learning. The main questions are: Does treatment improve glycemic levels, eating disorder symptoms, diabetes management and diabetes distress? Does one treatment do better than the other? How do the treatments work, if they work, and for whom? Participants complete assessments that include wearing a continuous glucose sensor and activity watch, and get a blood draw to determine HbA1c. They also complete diagnostic interviews, surveys and computer tests of attention and things like heart rate and reaction time. These assessments help us better understand the types of changes that are happening and how they might influence health and well-being.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 235 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 9.
- Kezdés
- 2023. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05540704
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 235
- 2023. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of Avoidant Restrictive Food Intake Disorder or Anorexia Nervosa spectrum diagnoses
- Current substance abuse disorder or current or past psychotic disorder
Egyéb
- Active suicidal ideation
- Hypoglycemic unawareness as assessed by the Gold Method and multiple severe episodes of hypoglycemia requiring 3rd party assistance in the last 2 years
- NonEnglish speaking
Kiket keres a vizsgálat
- 16-50 years of age
- Diagnosis of Type 1 diabetes
- Eating disorder characterized by binge eating and/or problematic weight control behaviors, including withholding insulin (Bulimia Nervosa, Binge Eating and Purging Disorder spectrum diagnoses)
- Independently manages diabetes (not reliant on a caregiver)
- Expansion Cohort
- 16-50 years of age
- Diagnosis of Type 1 diabetes
- DEPR-R score >=20 but does not meet criteria for the primary cohort
- Primary and Expansion Cohort
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Primary Cohort
Életkor a regiszterben: 16 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brown University | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.