NCT05540925Befejeződött
Vascular Invasion Prediction Via a Multimodal Model Supports Re-staging of Early-stage Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Effective strategies for personalized treatment decisions for early-stage hepatocellular carcinoma (HCC) remain critically limited. Microvascular invasion (MVI) is a distinctive pathological hallmark of HCC invasiveness. Current evidence underscores that accurate preoperative prediction of MVI has the potential to support personalized selection among surgical resection, liver transplantation, and local ablation, as well as different approaches within each modality. However, despite numerous studies on MVI prediction, accuracy remains insufficient. Currently, radiomics and liquid biopsy are at the forefront of MVI prediction. Furthermore, combining both technologies may offer a more reliable prediction, but this integrated approach remains unexplored. This large-scale prospective cohort study (an observational study design). aims to develop a multimodal approach to predict MVI by integrating four data sources: clinicopathological variables, MRI-based radiomics features, MRI-based deep learning features, and MVI-related genomic alterations detected in circulating cell-free DNA (cfDNA). Individual models will first be developed for each data modality. Their predictive outputs will be calibrated into standardized risk probabilities and integrated via decision-level fusion to generate the final multimodal model. This system will be used to preoperatively stratify patients by predicted MVI risks. Based on this risk stratification, a re-staging system for early-stage HCC will be developed. Its prognostic value and clinical utility will be evaluated, with its ability to guide the selection of optimal resection margins to improve outcomes as a key illustrative example. The primary endpoints are 5-year recurrence-free survival (RFS), 5-year overall survival (OS), and recurrence patterns.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3650 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 12.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05540925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3650
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion criteria (1) Age between 18 and 75 years; (2) Histopathologically confirmed HCC; (3) Very early and early-stage HCC meeting BCLC stage 0 or A; (4) Child-Pugh class A or B liver function; (5) Undergoing curative-intent resection, defined as complete tumor removal with tumor-free resection margins, without major vascular invasion or extrahepatic distant metastasis; (6) No preoperative anti-cancer treatment prior to surgery; (7) Availability of preoperative contrast-enhanced MRI data eligible for imaging feature assessment; (8) Availability of preoperative peripheral blood sample for cfDNA sequencing (only for patients with the sequencing); (9) Availability of complete clinicopathological and follow-up data; (10) Written informed consent for research use of clinicopathological data and biological samples.
- Exclusion criteria (1) A history of other malignancies; (2) Residual tumors identified within 2 months after surgery; (3) Serious surgical complications per the Clavien-Dindo classification.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Naval Medical University, | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.