NCT05540938Toboroz4. fázis
Post-marketing Re-evaluation of WangBi Granules for Rheumatoid Arthritis
Reevaluation of Original Research Results of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine and Transformation of Hospital Preparations: Post-marketing Re-evaluation of WangBi Granules for Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The group used a randomized controlled trial to conduct a post-marketing re-evaluation study of Wangbi granules. The study was conducted to observe the degree of clinical remission in rheumatoid arthritis patients with low disease activity after standard methotrexate and tofacitinib citrate treatment, using a combination of Chinese and Western medicine treatment with Wangbi granules. The study aims to provide evidence-based medical evidence to improve the clinical efficacy of rheumatoid arthritis, enhance the depth of remission, and improve the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- China-Japan Friendship Hospital
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05540938
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 340
- 2023. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients taking immunosuppressive drugs other than traditional DMARDs for rheumatoid arthritis within 3 months prior to enrollment (traditional DMARDs include hydroxychloroquine sulfate, methotrexate, salazosulfapyridine tablets, and raglan polysaccharide tablets, among others).
Más betegség
- Psychiatric disorders such as cognitive disorders, depression, anxiety disorders, somatic dysfunction, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, epilepsy, TIA, myelitis, demyelinating lesions and other central neurological disorders, or peripheral neurological disorders such as restless legs syndrome. peripheral neurological disorders such as restless legs syndrome.
- Persons with a BMI greater than 35 (kg/m2), allergic to the test drug, or participating in other clinical trials.
- Other conditions deemed by the investigator to be inappropriate for trial participation (out-of-town patients unable to be followed up, etc.).
Laborértékek
- Organ transplant recipients, patients with malignant tumors, patients with heart, brain, liver (ALT/AST > 3 times the normal upper limit), kidney (Ccr <60ml/min) and other important organ function impairment or hematological system diseases.
Életkor
- Women and men who are pregnant or breastfeeding or who are planning a pregnancy within the next 6 months; during the trial or within 1 month of the last dose Women of childbearing age who are unable or unwilling to use adequate contraception, or whose spouse is unwilling to use contraception, within one month of the last dose or within one month of the last dose are unwilling to use contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years.
- Meeting the 1987 ACR or 2010 ACR/EULAR diagnostic criteria.
- Meeting the diagnostic criteria of Chinese medicine for Kidney deficiency and dampness and stasis blocking channels in Chinese medicine.
- Rheumatoid arthritis disease activity score DAS28 of 2.6 to 3.2.
- Regularly taking methotrexate 7.5-15 mg qw and tofacitab 5 mg bid before enrollment and stable treatment regimen for more than 4 weeks.
- Voluntary participation and signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.