NCT05542147Befejeződött
Genetic-Dependent Cardiovascular Response to PPAR-Alpha Agonist Fenofibrate
Physiopathological Study of Genetic Modulation of Cardiovascular Effect of PPAR-Alpha Activation (MAGNETIC-PPARA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fenofibrate, a peroxisome proliferator-activated receptor-alpha (PPAR-a) agonist known to improve diabetic dyslipidemia, has been proposed as a drug to prevent cardiovascular disease (CVD) in type 2 diabetes (T2D). However, the results of clinical trials have been mixed. Supporting the hypothesis that these disappointing results hide a genetic heterogeneity in the CVD response to fenofibrate, a common genetic variant (rs6008845) in the gene coding for PPAR-a has been found to dramatically influence the ability of this drug to reduce CVD events in the ACCORD Lipid trial (PMID:31974142). The aim of this study is to validate these findings by dissecting the pathways and mechanism through which this variant exerts such a modulatory effect, by means of a randomized clinical trial. If successful, this project will pave the way to a precision medicine approach to prescribe fenofibrate optimally, offering a cardio-protective drug to those patients that are most likely to experience a robust benefit from this medication.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 8.
- Kezdés
- 2022. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Mario Luca Morieri
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05542147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2022. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension with systolic blood pressure > 170 mmHg at enrollment.
- Hereditary muscle disorders
- Hepatic failure
- Allergy to fenofibrate or excipients
Laborértékek
- CKD III stage with eGFR<60 ml/min/1.73
Egyéb
- Uncontrolled hypothyroidism
- Elevated alcohol consumption
- Acute / chronic pancreatitis
- Pregnancy and lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes with previous cardiovascular events or at least one CV risk factor (hypertension, obesity, smoke, age>65 years)
- HbA1c < 8%
- Triglycerides < 200 mg/dl
- On statin treatments and with LDLcholesterol < 100 mg/dl or at maximum statin-tolerated dose
- European ancestry (rational: given the relatively small sample size and the ancestry-differences in allele frequency of rs6008845 T allele [i.e. from 65% in whites to 20% in blacks subjects) this criteria allows to limit ethnic-confounding factors that would reduce the probability of success of this physiopathological study aiming to dissect the mechanism of the genetic modulation of fenofibrate effectiveness).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Padova | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.