NCT05544019Toboroz1. fázis
Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms
A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose Escalation Study of SGR-1505 as Monotherapy in Subjects With Mature B-Cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate safety and tolerability and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD) and/or recommended dose (RD) of SGR-1505.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 19.
- Kezdés
- 2023. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Schrödinger, Inc.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), Follikuláris limfóma, Hodgkin-limfóma, Köpenysejtes limfóma, Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT05544019
- EU CT-szám
- 2023-505204-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2023. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 37 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The subject is in need of immediate cytoreductive therapy (unless the patient has no remaining treatment choice with potential benefit).
Más betegség
- Subject has previous invasive malignancy in the last 2 years.
- Subject has a known allergy to SGR-1505 or excipients of SGR-1505.
- Subject has symptomatic or active CNS involvement of disease.
Laborértékek
- Any other diseases, metabolic dysfunction, physical examination finding, or clinical laboratory finding that would place the participant at increased risk to the use of an investigational drug.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must have a history of histologically or cytologically confirmed mature B-cell malignancy.
- Subject must have measurable or detectable disease according to the applicable disease-specific classification system and meet criteria for initiation of treatment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Life expectancy ≥ 12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria | Alexandria | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Institute of Oncology, ARENSIA Exploratory Medicine | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| ARENSIA Research Clinic at Harmony Health Clinic | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Roswell Park Comprehensive Cancer Center | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gabrail Cancer & Research Center | Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University - The James Cancer Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner Health- MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| Regional Cancer Care Associates | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Christiana Care Hospital - Helen F Graham Cancer Center | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Napa Research | Pompano Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rhode Island Hospital | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.