NCT05544448Befejeződött
In Vitro Effect Study of Interleukin-2 Muteins on Regulatory T Cells of Patients With Different Autoimmune, Allo-immune or Inflammatory Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Interleukin 2 (IL-2) is a critical cytokine for the survival and function of regulatory T cells (LTreg). This cytokine has a dual role in the immune system. IL-2 stimulates immune responses by acting on the intermediate affinity IL-2R receptor, IL-2Rβγ, expressed by conventional T cells (LTconv) during activation, but also contributes to the inhibition of immune responses via LTreg that express the high affinity receptor IL-2Rαβγ. This difference in IL-2 receptor affinity for IL-2 has led to the development of low-dose IL-2 therapy to stimulate LTreg and improve control of excessive inflammation in autoimmune (AID), inflammatory or alloimmune diseases Low-dose IL-2 therapy is being studied in several of these diseases such as systemic lupus erythematosus, type 1 diabetes, alopecia, HCV (hepatitis C virus)-induced vasculitis, atopic dermatitis and chronic allo-transplantation-related graft-versus-host disease (GVHD). Some of these studies have shown an increase in LTreg numbers and an improvement in certain clinical signs. To improve LTreg targeting in autoimmune diseases, inflammatory diseases or GVHD, mutated IL-2s (muteins) have been developed with selective LTreg agonist properties. These IL-2 muteins are linked to an Fc fragment to increase their half-life. Two IL-2 variants (IL-2Vs)-Fc preferentially stimulate STAT5 phosphorylation in LTregs compared to conventional FoxP3- (LTconv) CD4+ or CD8+ T cells
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 14.
- Kezdés
- 2023. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 6.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- NCT-szám
- NCT05544448
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 67
- 2023. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with high doses (>1 mg/kg/d) of systemic corticosteroid therapy
- Ongoing treatment with JAK inhibitors
- Non-inclusion criteria for Nephrology and Transplantation Department:
- Ongoing treatment with doses >10 mg/d Prednisone
- Ongoing treatment with Cellcept, Endoxan, Imurel, Belimumab, Anti-CD20, Methotrexate
- Ongoing treatment with JAK inhibitors
- Non-inclusion criteria for Neurology Department:
- Treatment with systemic corticosteroid therapy, Fingolimod or Teriflunomide
- Ongoing treatment with JAK inhibitors
- Ongoing treatment with doses >15 mg/d Prednisone
- Treatment with Rituximab or Tocilizumab
- Ongoing treatment with JAK inhibitors
- Ongoing immunosuppressive therapy
- Ongoing treatment with JAK inhibitors
- Non-inclusion criteria for Dermatology Department:
- Ongoing treatment with Methotrexate
- Ongoing treatment with JAK inhibitors
- Ongoing treatment with doses >10 mg/d prednisone
Laborértékek
- Lymphocytosis < 0.5 G/L
- Non-inclusion criteria for Rheumatology Department:
- Lymphocytosis < 0.5 G/L
- Non-inclusion criteria for Internal Medicine - Endocrinology Department:
Egyéb
- Non-inclusion criteria common to all patients:
- Patient under guardianship, curatorship or judicial protection
- Pregnant, parturient or breastfeeding woman
- Patient deprived of liberty
- Patient hospitalized without consent
- Patient admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Minor patient
- Adult patient unable to express consent
- Refusal to participate
- Patient on AME
- Non-inclusion criteria specific by department:
- Non-inclusion criteria for Clinical Hematology Department:
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion criteria common to all patients in different departments:
- Age18 years
- Affiliated to social security or entitled to
- Patient who has been informed of the study and has signed a free and informed consent
- Patient with GVHD following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSC)
- Or with acquired bone marrow suppression
- Lymphocytosis > 0.5 G/L
- Patient with systemic lupus erythematosus (ACR classification criteria)
- Patient with multiple sclerosis (criteria of Mc Donald 2017)
- Patient with rheumatoid arthritis (ACR classification criteria)
- Patient with Basedow disease, Hashimoto's thyroiditis
- Patient with vitiligo or alopecia areata or atopic dermatitis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel, | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.