NCT05544864Toboroz
Intracoronary Stenting and Restenosis - Randomized Trial of Drug-eluting Stent Implantation or Drug-coated Balloon Angioplasty According to Neointima Morphology in Drug-eluting Stent Restenosis 5
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The hypothesis of the study is, that there is a significant interaction in treatment effect between the OCT pattern of neointima (heterogeneous or homogeneous) and the type of percutaneous coronary intervention (drug-eluting stent or drug-coated balloon) in patients with in-stent restenosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 376 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 9.
- Kezdés
- 2022. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05544864
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 376
- 2022. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to any components of the investigational devices or dual antiplatelet therapy
- Previous enrollment in this trial or participation in any other study at the time of enrollment.
Más betegség
- Acute ST-elevation myocardial infarction within 48 hours from symptom onset.
- Severe renal insufficiency (glomerular filtration rate ≤ 30 ml/min)
- Malignancies or other comorbid conditions with life expectancy less than 12 months or that may result in protocol non-compliance.
Egyéb
- Cardiogenic shock
- Target lesion located in left main trunk or bypass graft.
- Additional coronary intervention planned within 30 days of the procedure.
- Non-successful treatment of other lesion(s) during the same procedure
- Pregnancy (present, suspected or planned) or positive pregnancy test.
- Patient's inability to fully comply with the study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with ischemic symptoms and/or evidence of myocardial ischemia
- Presence of ≥ 50% restenosis after prior implantation of drug-eluting stents in native coronary vessels.
- Availability of an OCT-pullback of the target lesion
- Written informed consent by the patient for participation in the study.
- Age ≥ 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH | Essen | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Frankfurt | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Deutsches Herzzentrum München | Munich | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa, Madrid | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.