NCT05545111Befejeződött2. fázis
Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia Who Warrant Inpatient Hospitalization
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-arm, multi-stage inpatient study designed to assess the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of NBI-1117568 compared with placebo in adult subjects with a primary diagnosis of schizophrenia, who are experiencing an acute exacerbation or relapse of symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 14.
- Kezdés
- 2022. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 10.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05545111
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 210
- 2022. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 10.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of moderate or severe substance use disorder (with the exception of nicotine or caffeine dependence) within 6 months prior to screening.
- Positive alcohol test or drug screen for disallowed substances.
Más betegség
- An unstable medical condition, chronic disease, or malignancy.
- Have a history of poor or suspected poor compliance in clinical research studies and/or in the investigator's opinion, the subject is not capable of adhering to the protocol requirements.
Egyéb
- Considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.
Kiket keres a vizsgálat
- Completed informed consent.
- Subject has a primary diagnosis of schizophrenia.
- The subject is experiencing an acute exacerbation or relapse of symptoms and currently requires hospitalization.
- Subjects taking prohibited medications, including antipsychotics, must discontinue before study participation
- Subject is willing and able to remain in an inpatient setting for the study duration, follow instructions, and comply with the protocol requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.